農業農村部官網2024年10月29日消息，根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規定，農業農村部批準金宇保靈生物藥品有限公司、山東信得科技股份有限公司申報的布魯氏菌病活疫苗（S19株）為新獸藥，核發《新獸藥注冊證書》，具體詳見農業農村部公告第839號。
新獸藥的基本情況
【通用名稱】布魯氏菌病活疫苗（S19株）
【注冊分類】三類
【新獸藥注冊證書號】（2024）新獸藥證字63號
【監測期】3年
【研制單位】金宇保靈生物藥品有限公司、山東信得科技股份有限公司
【主要成分與含量】本品含牛種布魯氏菌S19株。
每頭份疫苗含活菌數應為6.0×10 10 CFU～1.2×10 11 CFU。【備注：CFU前的數字是上標數字?！?/em>
【性狀】淡黃色或灰白色海綿狀疏松團塊，易與瓶壁脫離，加入稀釋液后迅速溶解。
【作用與用途】用于預防牛布魯氏菌病。免疫期為48個月。
【用法與用量】
（1）皮下注射。
一般僅對3～8個月齡牛接種，每頭接種1頭份，必要時，可在第一2次配種前再接種1/60頭份。
以后可根據牛群布魯氏菌病流行情況決定是否再進行接種。
（2）眼結膜免疫。
8月齡以上牛首次免疫，每頭接種1/6頭份，免后1～2月以相同劑量加強免疫一次。
以后可根據牛群布魯氏菌病流行情況決定是否再進行接種。
【不良反應】一般無可見不良反應。
【注意事項】
1、孕牛禁用。
2、稀釋后的疫苗須當日用完。
3、病畜或弱畜不能使用。
4、本疫苗對人有一定的致病力，工作人員大量接觸可引起感染，制苗及預防接種工作人員應做好防護（如佩戴口罩、眼罩、手套、防護服等），避免感染或引起過敏反應。
5、用過的疫苗瓶、滴眼器等器具和未用完的疫苗等進行無害化處理。
【規格】（1）2頭份/瓶（2）5頭份/瓶（3）10頭份/瓶（4）20頭份/瓶（5）40頭份/瓶（6）60頭份/瓶
【貯藏與有效期】2～8°C或-15°C以下保存，有效期為12個月。
金宇生物表示，布魯氏菌病是由布魯氏菌引起的人畜共患傳染病。為有效防控牛布魯氏菌病，公司從美國農業部動植物檢驗檢疫局、國家獸醫局實驗室引進牛種布魯氏菌 S19株，該菌株是具有典型的光滑性牛種布魯氏菌生物型 1 型特性的弱毒菌株，免疫保護率高，遺傳性穩定，不容易造成懷孕母畜流產，并增加眼結膜接種，減量、多次，能使任何年齡的牛產生保護性而無持續性抗體出現，可減少流產和奶液中排菌。
自 19 世紀 30 年代起，S19 疫苗便在全球范圍內作為有效的布魯氏菌病疫苗，廣泛用于奶牛布魯氏菌病的預防，在印度、阿根廷、巴西、西班牙等許多國家應用，經歐洲、美洲等多個國家應用后，其免疫保護好等優良特性已得到廣泛的證實與認可，是控制牛布魯菌病的首選疫苗之一，是世界公認的用于防控牛布魯氏菌病最有效的疫苗之一。?
來源：大畜牧綜合農業農村部和企業公告，僅供參考。
?最新發布！《2024年國家動物疫病免疫技術指南》，提到11種動物疫病
標簽：產品說明書 偽狂犬疫苗
