農業農村部官網2024年7月10日消息,根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規定,經審查,批準英特威國際有限公司生產的豬圓環病毒2型、豬肺炎支原體二聯滅活疫苗(重組桿狀病毒BacPCV2-Orf2株+J株)在我國注冊,核發《進口獸藥注冊證書》,并發布上述獸藥質量標準、說明書和標簽,自2024年7月10日起執行。詳細見中華人民共和國農業農村部公告第805號。
獸藥產品的基本情況/產品說明書
【獸藥名稱】豬圓環病毒2型、豬肺炎支原體二聯滅活疫苗(重組桿狀病毒BacPCV2-Orf2株+J株)
【商品名稱】保豬利?圓安克?
【英文名稱】Porcine Circovirus Type 2, Mycoplasma Hyopneumoniae Vaccine, Inactivated
(Recombinant Baculovirus Vector Strain BacPCV2-Orf2+Strain J)
【主要成分與含量】 疫苗中含有滅活的桿狀病毒載體表達的豬圓環病毒2型ORF2亞單位抗原(每頭份不低于2828抗原單位)和滅活的豬肺炎支原體J株(每頭份相對效力單位不低于2.69)。
【性狀】 混勻后呈白色至乳白色乳劑。
【作用與用途】 用于預防豬圓環病毒2型和豬肺炎支原體感染引起的疾病。
豬圓環病毒2型的免疫產生期為免疫接種后2周,免疫持續期為22周;
豬肺炎支原體的免疫產生期為免疫接種后4周,免疫持續期為21周。
【用法與用量】 使用前將疫苗恢復至室溫并搖勻,避免引入污染物。
3周齡及以上豬,頸部肌肉注射,2ml/頭。
【不良反應】 接種當日可見一過性體溫升高。
接種后偶見輕微全身反應或輕微局部不適等臨床癥狀,持續應不超過兩日。
極個別情況下會出現過敏反應,可用腎上腺素等抗過敏藥物對癥治療。
【注意事項】
1、保存在兒童視線之外和不易觸及的地方。
2、僅用于接種健康豬。
3、儲存在冰箱內(2?8℃),切忌凍結。
4、避免陽光直射。
5、使用前應將疫苗恢復至室溫,搖勻后接種。
6、使用無菌設備。
7、一旦開瓶,應在8小時內使用。
8、如誤將疫苗注入人體,可能會引起嚴重的局部反應,應立即就醫,并告訴醫生本疫苗含有礦物油乳劑。
9、用過的疫苗瓶、器具以及未用完的疫苗應進行無害化處理。
【貯藏與有效期】 2?8℃保存,有效期為24個月。
【《進口獸藥注冊證書》證號】(2024)外獸藥證字03號
【生產企業】 英特威國際有限公司(Intervet International B.V.)
地址:Wim de K?rverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, The Netherlands
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來源:大畜牧綜合農業農村部,僅供參考。
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標簽:產品說明書 牛疫苗