農業農村部官網2024年4月23日消息,根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規定,農業農村部批準天津瑞普生物技術股份有限公司、天津瑞普生物技術股份有限公司空港經濟區分公司、瑞普(保定)生物藥業有限公司、福建圣維生物科技有限公司、廣州市華南農大生物藥品有限公司申報的雞新城疫、禽流感(H9亞型)、禽腺病毒(Ⅰ群,4型)三聯滅活疫苗(LaSota株+TJ-4株+RP-8-C株)為新獸藥,核發《新獸藥注冊證書》,具體詳見農業農村部公告第781號。
新獸藥的基本情況
【獸藥名稱】雞新城疫、禽流感(H9亞型)、禽腺病毒(Ⅰ群,4型)三聯滅活疫苗(LaSota株+TJ-4株+RP-8-C株)
【注冊分類】三類
【新獸藥注冊證書號】(2024)新獸藥證字24號
【監測期】3年
【研制單位】天津瑞普生物技術股份有限公司、天津瑞普生物技術股份有限公司空港經濟區分公司、瑞普(保定)生物藥業有限公司、福建圣維生物科技有限公司、廣州市華南農大生物藥品有限公司
【主要成分與含量】疫苗中含滅活的雞新城疫病毒LaSota株、禽流感(H9亞型)病毒TJ-4株和禽腺病毒(Ⅰ群,4型)RP-8-C株。
滅活前病毒含量:雞新城疫病毒LaSota株為10 9.0 EID 50/0.1ml,禽流感(H9亞型)病毒TJ-4株為10 9.0 EID 50 /0.1ml,禽腺病毒(Ⅰ群,4型)RP-8-C株為10 7.50 TCID 50/0.1ml?!緜渥ⅲ?.0和7.50上標數字,50為下標數字】
【性狀】乳白色均勻乳劑。
【作用與用途】用于預防雞新城疫、H9亞型禽流感以及Ⅰ群血清4型禽腺病毒感染引起的疾病。接種后21日產生免疫力。
【用法與用量】頸部皮下或肌肉注射,
4周齡以內雞,每只0.3ml,免疫期為5個月;
4周齡及以上雞,每只0.5ml,免疫期為6個月。
【不良反應】一般無可見不良反應。
【注意事項】
(1)僅用于接種健康雞。
(2)疫苗應避光保存,嚴禁凍結或長時間暴露在高溫下,破乳后切勿使用。
(3)疫苗使用前應恢復至室溫,并充分搖勻。
(4)疫苗瓶開啟后,限當日用完。
(5)剩余疫苗和用過的疫苗瓶應無害化處理。
【貯藏與有效期】
2~8℃保存,有效期為18個月。
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來源:大畜牧綜合農業農村部,僅供參考。
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標簽:產品說明書 禽流感 鴨瘟?