農業農村部官網2024年4月23日消息，根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規定，農業農村部批準北京中海生物科技有限公司、浙江海隆生物科技股份有限公司、金宇保靈生物藥品有限公司、申聯生物醫藥（上海）股份有限公司共同申報的豬瘟基因工程亞單位疫苗（CHO-133D）為新獸藥，核發《新獸藥注冊證書》，具體詳見農業農村部公告第781號。
新獸藥的基本情況
【獸藥名稱】豬瘟基因工程亞單位疫苗（CHO-133D）
【注冊分類】三類
【新獸藥注冊證書號】（2024）新獸藥證字22號
【監測期】3年
【研制單位】北京中海生物科技有限公司、浙江海隆生物科技股份有限公司、金宇保靈生物藥品有限公司、申聯生物醫藥（上海）股份有限公司
【主要成分與用量】本品含豬瘟病毒E2蛋白，每毫升疫苗破乳后蛋白含量應不低于25μg。
【性狀】乳白色均勻乳劑。
【作用與用途】用于預防豬瘟。免疫產生期為免疫后21日，免疫持續期為6個月。
【用法與用量】頸部肌肉注射。
28日齡以上豬，每頭1ml，間隔21日以相同途徑和劑量加強免疫一次。
【不良反應】一般無可見不良反應。
【注意事項】
（1）本品嚴禁凍結并避免陽光照射。
（2）使用前應仔細檢查疫苗，疫苗中有異物、疫苗瓶有破損、封口不嚴、破乳、變質均不宜使用。
（3）使用前使疫苗恢復至室溫，并充分搖勻。
（4）疫苗瓶開啟后，應于當日用完。
（5）用過的疫苗瓶、器具和未用完的疫苗等應進行無害化處理。
【規格】
5ml/瓶；10ml/瓶；20ml/瓶；50ml/瓶；100ml/瓶
【貯藏與有效期】
2～8℃保存，有效期為18個月。
據金宇生物和申聯生物介紹，豬瘟（Infection with classical swine fever virus，簡稱CSF）是由豬瘟病毒（CSFV）引起的一種高度急性、熱性、接觸性傳染病，該病以發病急、發生高熱稽留和細小血管壁變性、全身泛發性小點出血、脾梗死為特征。
該病一年四季流行，可對養豬業造成毀滅性的打擊，是危害養豬業最嚴重的傳染病之一。
世界動物衛生組織（WOAH）將其列為A類動物疫病，我國將其列為二類動物疫病。
目前我國主要使用豬瘟兔化弱毒活疫苗進行疫病防控，該產品系國內首個使用中國倉鼠卵巢 CHO細胞表達系統開發的豬瘟E2疫苗，構建并篩選出了適用于懸浮培養的CHO細胞株，可穩定表達豬瘟E2蛋白。
該細胞株能夠進行復雜的翻譯后修飾，有效保持疫苗的生物活性和穩定性；具有較高的表達量和生長速度，可以大規模生產并高效表達E2蛋白。
本產品安全性高、免疫原性好、能夠激發有效的免疫反應，具有生物安全保障及區分疫苗接種和野毒感染的特性，為我國豬瘟凈化提供了技術支撐，將有力推動豬瘟防控從預防控制向免疫凈化階段的邁進。
同時可對豬瘟病毒野毒感染豬和疫苗接種豬進行鑒別診斷，接種豬瘟母源抗體高的仔豬，不受母源抗體干擾。
加強仔豬對豬瘟病的持續預防，更有利于豬瘟的凈化和根除，對我國豬瘟預防控制可以發揮重要作用。?
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來源：大畜牧綜合農業農村部和企業公告，僅供參考。
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標簽：產品說明書 豬瘟
