農業農村部官網2024年4月23日消息,根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規定,農業農村部批準廣東永順生物制藥股份有限公司申報的豬偽狂犬病耐熱保護劑活疫苗(Bartha-K61株,傳代細胞源)為新獸藥,核發《新獸藥注冊證書》,具體詳見農業農村部公告第781號。
新獸藥的基本情況
【獸藥名稱】豬偽狂犬病耐熱保護劑活疫苗(Bartha-K61株,傳代細胞源)
【注冊分類】三類
【新獸藥注冊證書號】(2024)新獸藥證字21號
【監測期】3年
【研制單位】廣東永順生物制藥股份有限公司
【主要成分與含量】疫苗中含偽狂犬病病毒Bartha-K61株,每頭份病毒含量不低于10 6.0 TCID 50?!緜渥ⅲ?.0 為上標數字,50是下標數字】
【性狀】淡黃色海綿狀疏松團塊,易與瓶壁脫離,加稀釋液后迅速溶解。
【作用與用途】用于預防豬偽狂犬病,免疫后第5日產生免疫力,免疫持續期為12個月。
【用法與用量】頸部肌肉注射。
按瓶簽注明頭份,用滅菌生理鹽水稀釋成1頭份/ml,每頭1.0ml。
仔豬3~4周齡首免,1個月后加強免疫1次;
后備母豬配種前3~4周免疫1次;
妊娠母豬分娩前3~4周免疫1次;
種公豬每4個月免疫1次。
【不良反應】
接種后個別豬可能出現過敏反應,可用抗組胺藥(腎上腺素等)治療。
【注意事項】
(1)本品僅用于健康豬。
(2)疫苗應在2~8℃避光的條件下運輸。
(3)疫苗稀釋后應放在冷暗處保存,并在4小時內用完。
(4)接種時,應作局部消毒處理,每接種1頭豬更換1支針頭。
(5)接種后應注意觀察,如出現過敏反應,應及時注射抗組胺藥(腎上腺素等)治療。
(6)用過的疫苗瓶、器具和未用完的疫苗等應進行無害化處理。
【規格】
(1)10頭份/瓶(2)20頭份/瓶(3)40頭份/瓶(4)50頭份/瓶(5)100頭份/瓶
【包裝】
(1)10瓶/盒(2)20瓶/盒
【貯藏與有效期】
2~8℃避光保存,有效期為24個月。
來源:大畜牧綜合農業農村部和企業公告,僅供參考。
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標簽:產品說明書 豬偽狂犬