禽腺病毒是一個中等大小、呈多面體、雙鏈DNA的無囊膜病毒,對外界環境抵抗力極強,各年齡階段的家禽均易感,既可通過機械或類口途徑水平傳播,又可通過種蛋垂直傳播,是全世界家禽和野鳥最常見的傳染性病原。
血清4型禽腺病毒(FadV-4)是家禽心包積液-肝炎綜合征(HHS)的病原體,2015年以來該病在我國雞群暴發流行,已成為危害我國養殖業健康發展的重要家禽新發傳染病,給國內家禽業造成了重大經濟損失。針對該病的免疫防控關鍵技術研究已被納入國家十四五重點研發項目“動物疫病綜合防控關鍵技術研發與應用”重點專項。
農業農村部根據《中華人民共和國動物防疫法》有關規定,對原《一、二、三類動物疫病病種名錄》進行了修訂,將禽腺病毒感染列為三類動物疫病。
截至2023年末,目前國內有4個禽腺病毒的疫苗和1個禽腺病毒蛋黃抗體,疫苗均為滅活疫苗,有單苗和三聯苗,均是在2021-2023年期間獲得的新獸藥證書。
其中,2023年新增2個產品,均有生產企業獲得生產批準文號和產品批簽發。
目前共有9家生產企業獲得過禽腺病毒產品的生產批準文號,其中2023年新增4家。
1、雞新城疫、禽流感(H9亞型)、禽腺病毒?。↖群4型)三聯滅活疫苗(La Sota株+YBF13株+YBAV-4株)
該產品于2021年6月29日獲得新獸藥證書,由青島易邦生物工程有限公司、齊魯動物保健品有限公司共同研發而成,證書號:(2021)?新獸藥證字35號 ,屬于三類產品。
目前有2家生產企業獲得過該產品的生產批準文號,2023年均獲得該產品的批簽發。
該產品2023年獲得批簽發總數有101批,比2022年增加34批,增長50.7%,且是逐年增長;
其中,青島易邦于2021年8月獲得該產品的生產批準文號,2023年獲得該產品批簽發有76批,比2022年增加17批,增長28.8%,為近3年最多。
2、雞新城疫、禽流感(H9亞型)、禽腺病毒?。↖群4型)三聯滅活疫苗(La Sota株+YT株+QD株)
該產品于2021年8月29日獲得新獸藥證書,由山東博萊威生物技術研究所、山東濱州沃華生物工程有限公司、兆豐華生物科技(南京)有限公司、九江博美萊生物制品有限公司共同研發而成,證書號:(2021)?新獸藥證字54號 ,屬于三類產品。
目前有3家生產企業獲得過該產品的生產批準文號,其中2023年新增1家生產企業【南京兆豐華】,2023年均獲得該產品的批簽發。
該產品2023年獲得產品批簽發總數有75批,比2022年增加14批,增長23.0%,且是逐年增長;
其中,山東濱州沃華生物于2021年11月獲得該產品的生產批準文號,2023年獲得產品批簽發有44批,比2022年增加2批,增長4.8%。
3、雞新城疫、禽流感(H9亞型)、禽腺病毒?。á袢?,4型)三聯滅活疫苗(La Sota株+cs株+Ax25株)
該產品于2023年9月11日獲得新獸藥證書,由北京生泰爾科技股份有限公司、北京華夏興洋生物科技有限公司、華夏興洋(江蘇)生物科技有限公司共同研發而成,證書號:(2023)新獸藥證字53號,屬于三類產品。
北京華夏興洋于2023年11月17日獲得該產品的生產批準文號,2023年獲得該產品批簽發有3批。
4、禽腺病毒(I群,4型)滅活疫苗(JH株)
該產品于2023年4月12日獲得新獸藥證書,由揚州大學、國藥集團揚州威克生物工程有限公司、福建圣維生物科技有限公司共同研發而成,證書號:(2023)新獸藥證字17號,屬于三類產品。
揚州威克于2023年8月10日獲得該產品的生產批準文號,2023年獲得該產品批簽發有7批。
5、禽腺病毒(I群4型)蛋黃抗體
該產品于2022年4月29日獲得新獸藥證書,由山東省農業科學院家禽研究所、煙臺愛士津動物保健品有限公司、廣東溫氏大華農生物科技有限公司、江蘇農牧科技職業學院、福建貝迪藥業有限公司、青島潤達生物科技有限公司、山東愛士津生物技術有限公司共同研發而成,證書號:(2022) 新獸藥證字10號,屬于二類產品。
目前有2家生產企業獲得過該產品的生產批準文號,其中2023年新增1家生產企業【溫氏大華農】。
其中,煙臺愛士津于2022年8月獲得該產品生產批準文號,2023年獲得該產品批簽發有68批,比2022年增加45批,增長195.7%。
備注:批簽發的批次是指簽發日期從2021年1月1日至2023年12月31日期間的批次。以上數據是通過國家獸藥基礎數據庫獲取而得,如果數據有誤或者有遺漏,請留言聯系我們,謝謝!
臨床試驗產品
2023年有14個禽腺病毒疫苗產品申請臨床試驗,有卵黃抗體,也有疫苗;疫苗有基因苗,也有滅活疫苗;滅活疫苗有三聯苗、四聯苗,還有五聯苗,主要是與雞新城疫、禽流感、法氏囊、支氣管和雞滑液支原體等疾病的聯苗。
1、批件號2023002:禽腺病毒(I群4型)卵黃抗體
2、批件號2023067:I群4型禽腺病毒卵黃抗體
3、批件號2023006:禽腺病毒4型、11型二價基因工程亞單位疫苗
4、批件號2023007:雞新城疫、禽流感(H9亞型)、禽腺病毒?。á袢?型)三聯滅活疫苗(rYSa株﹢GL株﹢Fiber-2蛋白)
5、批件號2023022:雞新城疫、禽流感(H9亞型)、禽腺病毒?。↖群,4型)三聯滅活疫苗(La Sota株+JSA17株+ZMXZAV-4株)
6、批件號2023081:雞新城疫、禽流感(H9亞型)、禽腺病毒?。á袢?,4型)三聯滅活疫苗(La Sota株+BX13株+DC株)
7、批件號2023091:雞新城疫、禽流感(H9亞型)、禽腺病毒?。á袢?,4型)三聯滅活疫苗(La Sota株+BX13株+DC株)
8、批件號2023015:雞新城疫、禽流感(H9亞型)、傳染性法氏囊病、禽腺病毒?。á袢?型)四聯滅活疫苗(rYSa株﹢GL株﹢VP2蛋白﹢Fiber-2蛋白)
9、批件號2023017:雞新城疫、禽流感(H9亞型)、禽腺病毒?。↖群4型)、傳染性法氏囊病四聯滅活疫苗(La Sota 株+TA 株+LC 株+VP2 蛋白,懸浮培養)
10、批件號2023026:雞新城疫、禽流感(H9亞型)、禽腺病毒?。↖群4型)、雞滑液支原體四聯滅活疫苗(D-VII株+HuN20株+SD15株+HLJ株)
11、批件號2023010:雞新城疫、傳染性支氣管炎、禽流感(H9亞型)、傳染性法氏囊病、禽腺病毒?。↖群,4型)五聯滅活疫苗(La Sota株+M41株+WJ100株+rVP2蛋白+JH株)
12、批件號2023050:雞新城疫、傳染性支氣管炎、禽流感(H9亞型)、傳染性法氏囊病、禽腺病毒?。↖群4型)五聯滅活疫苗(A--VIIc株+M41株+YbA1c株+rBV17株+YN14c株)
13、批件號2023076:雞新城疫、傳染性支氣管炎、禽流感(H9亞型)、傳染性法氏囊病、禽腺病毒(Ⅰ群,4型)五聯滅活疫苗(A-VII株+QX-2株+RPVA0606株+rVP2蛋白 RPVA0903株)
14、批件號2023090:雞新城疫、傳染性支氣管炎、禽流感(H9亞型)、傳染性法氏囊病、禽腺病毒?。á袢?型)五聯滅活疫苗(rYSa株﹢M41株﹢GL株﹢VP2蛋白﹢Fiber-2蛋白)
來源:大畜牧綜合,僅供參考,如有轉載,請注明來源。
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