鴨病毒性肝炎(Duck Virus Hepatitis,簡稱DVH),是一種高度致死性的傳染病,由鴨病毒性肝炎(Duck Hepatitis Virus,簡稱DHV)引起的,屬于病毒性傳染病,具有急性、高度致死性等特點。
鴨病毒性肝炎對養鴨業造成嚴重經濟損失,因此,加強對該病的研究、診斷和綜合防控措施是非常必要的。
防控措施包括注射免疫疫苗,對未感染的鴨群進行定期合理的免疫接種,以及在發生疫情時采取緊急接種措施。此外,改善飼養管理,如保持良好的衛生環境、適當的飼養密度和濕度控制,也是預防疾病傳播的重要措施 。
根據最新《中華人民共和國動物防疫法》有關規定,農業農村部部修訂《一、二、三類動物疫病病種名錄》,鴨病毒性肝炎由二類降為三類動物疫病。
經大畜牧匯編統計,截至2023年底,國內關于鴨病毒性肝炎產品有12個,其中2023年新增2個產品。
從品類來分,有抗體類和疫苗類,疫苗類有活疫苗和滅活疫苗。
截至2023年底,國內共有28家生產企業獲得過鴨病毒性肝炎產品的生產批準文號,比2022年增加3家。
2023年,有21家生產企業獲得鴨病毒性肝炎產品批簽發,比2022年增加2家,為近5年最多。
2023年,鴨病毒性肝炎產品獲得產品批簽發數量合計有467批,比2022年增加59批,增長14.5%;
在2019-2023年期間,該產品批簽發數量2020年最多,2022年最少。
以下數據主要列出2023年獲得產品批簽發的產品和生產企業,具體情況如下:
一、抗體類產品
1、鴨甲型肝炎病毒二價蛋黃抗體(1型+3型)
目前有4家生產企業獲得過該產品的生產批準文號,2023年新增1家生產企業【洛陽沃普森】,且2023年均獲得該產品批簽發。
該產品2023年共獲得產品批簽發有187批,比2022年增加30批,增長19.1%,但低于2019-2021年的批數;
其中,煙臺愛士津2023年獲得該產品批簽發有91批,比2022年增加19批,增長26.4%,低于2019-2021年的批數。
2、鴨病毒性肝炎精制蛋黃抗體(AV2111-30株)
目前有5家生產企業獲得過該產品的生產批準文號,2023年新增1家生產企業【山東博瑞科】;
2023年有4家生產企業獲得該產品批簽發,與2022年一樣。
該產品2023年共獲得產品批簽發有83批,比2022年減少6批,下降6.7%;
其中,山東信得2023年獲得該產品批簽發有33批,比2022年減少16批,下降32.7%,為近5年最少。
3、鴨病毒性肝炎精制蛋黃抗體(LY-20株)
目前有5家生產企業獲得過該產品的生產批準文號,2023年有4家生產企業獲得該產品批簽發,比2022年增加1家。
該產品2023年共獲得產品批簽發有64批,比2022年增加14批,增長28.0%;
2021-2023年和2019-2020年相比,下降幅度超50%,有明顯的分界線;
其中,普萊柯2023年獲得該產品批簽發有34批,比2022年增加1批,增長3%。
4、I型鴨肝炎病毒卵黃抗體
目前有3家生產企業獲得過該產品的生產批準文號,2023年新增1家生產企業【豪威生物】;
2023年有3家生產企業獲得該產品批簽發,比2022年增加1家。
該產品2023年共獲得產品批簽發有59批,比2022年增加20批,增長28.0%,僅低于2022年批數;
其中,天津瑞普2023年獲得該產品批簽發有42批,比2022年增加9批,增長27.3%,但低于2019-2021年批數。
5、鴨病毒性肝炎凍干蛋黃抗體
目前有5家生產企業獲得過該產品的生產批準文號,2023年新增1家生產企業【山東博瑞科】;
2023年有1家生產企業獲得該產品批簽發,比2022年減少1家。
青島蔚藍2023年獲得該產品批簽發有29批,比2022年增加1批,增長3.6%,為近5年最多。
6、I型鴨肝炎病毒精制蛋黃抗體
目前有3家生產企業獲得過該產品的生產批準文號,2023年有2家生產企業獲得該產品批簽發,與2022年一樣。
該產品2023年共獲得產品批簽發有22批,比2022年增加2批,增長10.0%;
其中,重慶永健2023年獲得該產品批簽發有13批,比2022年減少2批,下降13.3%,僅高于2019年批數。
7、鴨病毒性肝炎二價卵黃抗體(1型+3型)
該產品在2021年6月29日獲得新獸藥證書,由青島易邦生物工程有限公司研發而成,證書號:(2021)?新獸藥證字37號,屬于三類產品。
青島易邦于2021年8月24日獲得該產品的生產批準文號,2023年獲得該產品批簽發有4批,比2022年減少4批,下降50%,為近3年最少。
二、疫苗類產品
8、鴨病毒性肝炎二價(1型+3型)滅活疫苗(YB3株+GD株)
目前有2家生產企業獲得過該產品的生產批準文號,但2019-2023年均只有1家生產企業獲得該產品批簽發。
青島易邦2023年獲得該產品批簽發有11批,比2022年增加5批,為近5年最多。
9、鴨病毒性肝炎活疫苗(A66株)
目前有3家生產企業獲得過該產品的生產批準文號,但2019-2023年均只有1家生產企業獲得該產品批簽發。
南京兆豐華2023年獲得該產品批簽發有5批,比2022年增加4批。
10、鴨病毒性肝炎弱毒活疫苗(CH60株)
目前有3家生產企業獲得過該產品的生產批準文號,2023年新增1家生產企業【青島蔚藍】;
2023年有2家生產企業獲得該產品批簽發,與2022年一樣。
該產品2023年共獲得產品批簽發有3批,與2022年一樣;
其中,哈藥集團2023年獲得該產品批簽發有2批,比2022年增加1批。
11、鴨病毒性肝炎活疫苗(3型,HB80株)
該產品在2023年8月17日獲得新獸藥證書,由國藥集團動物保健股份有限公司、上海創宏生物科技有限公司、北京華夏興洋生物科技有限公司、國藥集團揚州威克生物工程有限公司、龍闊(蘇州)生物工程有限公司研發而成,證書號:((2023)?新獸藥證字39號?,屬于二類產品。
國藥集團于2023年9月27日獲得該產品生產批準文號。
12、鴨病毒性肝炎(3型)活疫苗(QL3A株)
該產品在2023年9月11日獲得新獸藥證書,由齊魯動物保健品有限公司研發而成,證書號:(2023)?新獸藥證字52號?,屬于三類產品。
齊魯動保于2023年9月28日獲得該產品生產批準文號。
備注:批簽發的批次是指簽發日期從2019年1月1日至2023年12月31日期間的批次。以上數據是通過國家獸藥基礎數據庫獲取而得,僅供參考。如有錯漏,歡迎留言向我們提出,謝謝!
三、臨床試驗產品
2022-2023年有2個關于鴨病毒性肝炎產品申請臨床試驗,具體如下:
1、批件號2022056:鴨病毒性肝炎二價活疫苗(1型+3型,BJ80株+HB80株)
2、批件號2023009:鴨病毒性肝炎二價滅活疫苗(1型 LSE株+3型QZE株)
來源:大畜牧綜合匯編而成,如有轉載,請注明來源。
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