豬流感是由A型流感病毒引起的一種急性、熱性、高度接觸性傳染病,主要通過空氣傳播,各種日齡豬只均可發生,多發于天氣驟變的早春、晚秋及寒冬。
此病能引起種豬繁殖障礙、育肥豬增重減慢等,也是豬產生免疫抑制的主要誘因,并且繼發細菌感染。
此病發生迅速,數天內可導致局部豬群幾乎100%發病,但死亡率較低。
H1、H3亞型豬流感在我國華北、華南、華中、華東以及東北等地普遍存在,個別省市呈現一定的地方性流行趨勢。
近日,農業農村部根據《中華人民共和國動物防疫法》有關規定,對原《一、二、三類動物疫病病種名錄》進行了修訂,將豬流感列為三類動物疫病。
目前國內豬流感疫苗有5個產品,均為滅活疫苗,其中4個產品均是二價苗。
2023年新增1個產品,【豬流感二價滅活疫苗(H1N1 L株+H3N2 S株)】。
其中,有3個產品2023年獲得豬流感疫苗產品批簽發。
目前國內共有7家生產企業獲得過豬流感疫苗的生產批準文號,比2022年增加2家生產企業【哈藥和華派】,
其中,有4家生產企業2023年獲得豬流感疫苗批簽發,比2022年增加1家。
2023年獲得豬流感疫苗批簽發總數為13批,比2022年減少8批。
以下數據主要列出2023年獲得產品批簽發的產品和生產企業,具體如下:
一、國內產品
1、豬流感二價滅活疫苗(H1N1 LN株+H3N2 HLJ株)
目前有2家生產企業獲得該產品生產批準文號,2023年均獲得該產品批簽發,與2022年一樣。
2023年,該產品共獲得批簽發總數為9批,比2022年減少6批。
其中,華威特2023年獲得該產品批簽發為7批,2022年減少5批,為近5年最少。
2、豬流感病毒H1N1亞型滅活疫苗(TJ株)
目前有3家生產企業獲得過該產品生產批準文號。
2023年只有武漢科前獲得該產品批簽發,共有3批,與2022年一樣。
3、豬流感二價滅活疫苗(H1N1 HN株+H3N2 HLJ株)
該產品于2022年10月13日獲得新獸藥證書,由哈藥集團生物疫苗有限公司、東北農業大學、唐山怡安生物工程有限公司共同研發而成,證書號:(2022) 新獸藥證字59號 ,屬于三類產品。
哈藥集團于2023年3月24日獲得該產品生產批準文號,2023年獲得該產品批簽發有1批。
4、豬流感二價滅活疫苗(H1N1 DBN-HB2株+H3N2 DBN-HN3株)
該產品于2021年3月18日獲得新獸藥證書,由兆豐華生物科技(南京)有限公司、兆豐華生物科技(福州)有限公司、北京科牧豐生物制藥有限公司等共同研制成,證書號:(2021) 新獸藥證字8號,屬于三類產品。
目前2022年和2023年均沒有生產企業獲得該產品生產批準文號。
5、豬流感二價滅活疫苗(H1N1 L株+H3N2 S株)
該產品于2023年3月16日獲得新獸藥證書,由華派生物工程集團有限公司、北京鼎立泰生物技術有限公司、杭州佑本動物疫苗有限公司、四川農業大學、蘇州世諾生物技術有限公司等共同研制成,證書號:(2023) 新獸藥證字11號,屬于三類產品。
華派生物于2023年8月10日獲得該產品生產批準文號,2023年未獲得該產品批簽發。
備注:批簽發的批次是指簽發日期從2019年1月1日至2023年12月31日期間的批次。以上數據是通過國家獸藥基礎數據庫獲取而得,僅供參考。如有錯漏,歡迎留言向我們提出,謝謝!
二、檢測試劑
豬流感病毒(H1亞型)ELISA抗體檢測試劑盒
該產品目前只有武漢科前獲得生產批準文號。
三、臨床試驗產品
2023年度,共有3個豬流感疫苗產品申請臨床試驗。
1、批件號2023052:豬流感病毒H1N1亞型滅活疫苗(ZJ株)
2、批件號2023018:重組豬流感病毒(H1+H3)二價滅活疫苗(H1N1-Re1株+H3N2-Re1株)
3、批件號2023034:豬流感二價滅活疫苗(H1N1 AH 株+H3N2 JS 株,懸浮培養)
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