豬支原體肺炎（Mycoplasmal pneumonia of swine，MPS），也稱為豬地方流行性肺炎或豬氣喘病，是由豬肺炎支原體（Mycoplasma hyopneumoniae，Mhp）引起的一種慢性、接觸性呼吸道傳染病。
該疾病在全球范圍內的養豬業中普遍存在，對養豬業造成重大經濟損失，主要表現為生產性能下降、豬群均勻度差、出欄天數延長、治療和控制成本增加，以及混合與繼發感染引起的死亡率上升等問題。
豬支原體引起豬的肺部炎癥，損傷肺組織，破壞呼吸道防御系統和豬免疫系統，繼發如豬藍耳病、豬傳染性胸膜肺炎等造成的混合感染，常被稱為呼吸道綜合征的“鑰匙病”。
因其常呈慢性或隱性臨床癥狀，發病死亡率低，并常與其他疫病并發或繼發，而易被忽視，導致大范圍流行；又因其感染率高，具有消耗性特點，為生豬養殖帶來巨大的經濟損失。
豬支原體肺炎的傳播途徑復雜，易感幼齡豬只，且具有免疫抑制性，抗生素不能將病原徹底殺死，為治療和預防增加了難度。
要做好豬場生物安全防控、進行藥物治療及預防、疫苗免疫、實施感染豬群凈化等方面入手，采取綜合防制措施控制該病。
目前，國內豬支原體肺炎疫苗的品種有19個，有13個單苗和6個二聯苗，單苗有3個活疫苗和10個滅活疫苗，6個二聯苗均是與圓環的二聯滅活疫苗。
其中，2023年新增4個產品，【豬支原體肺炎滅活疫苗（S株）】【豬支原體肺炎滅活疫苗（ZY株）】【豬圓環病毒2型、豬肺炎支原體二聯滅活疫苗（162株+HP-G株）】【豬圓環病毒2型、豬肺炎支原體二聯滅活疫苗（重組桿狀病毒rB-06株+CJ株）】，有2個單苗和2個二聯苗，均為滅活疫苗，其中只有1個產品2023年獲得產品批簽發。
目前國內共有32家生產企業獲得過豬支原體肺炎疫苗產品生產批準文號，2023年新增2家【商丘美蘭和四川海林格】。
其中有28家生產企業在2023年獲得豬支原體肺炎疫苗產品的批簽發，比2019年增加3家生產企業，也是近5年最多。
2023年豬支原體肺炎疫苗產品批簽發總數有409批，比2022年減少6批。
從批簽發數量來看，豬支原體肺炎單苗有減少的趨勢，而與圓環的二聯苗有增長的趨勢。
以下數據主要列出2023年獲得產品批簽發的產品和生產企業，具體如下：
一、國內產品
（一）豬支原體肺炎單苗
2023年獲得豬支原體肺炎單苗的產品批簽發的品種有10個，其中有3種活疫苗和7種滅活疫苗。
活疫苗的產品批簽發逐年在減少，滅活疫苗的產品批簽發增減有之。
2022年和2023年新增3個產品，均未獲得產品批簽發。
1、豬支原體肺炎活疫苗（RM48株）
目前有9家生產企業獲得過該產品的批準文號，其中有6家生產企業2023年獲得該產品批簽發，與2022年一樣。
2023年，該產品獲得批簽發總數為21批，比2022年減少11批，為近5年最少，且近4年是逐年減少的。
其中，吉林正業2023年獲得該產品批簽發有7批，與2022年減少1批。
2、豬支原體肺炎活疫苗（168株）
目前有4家生產企業獲得過該產品的批準文號，其中有3家生產企業2023年獲得該產品批簽發，比2022年減少1家。
2023年，該產品獲得批簽發總數為16批，比2022年減少2批。
其中，南京兆豐華2023年獲得該產品批簽發有9批，與2022年一樣。
3、豬支原體肺炎活疫苗
目前有6家生產企業獲得過該產品的批準文號，其中有2家生產企業2023年獲得該產品批簽發，比2022年減少1家。
2023年，該產品獲得批簽發總數為4批，比2022年減少3批，近5年逐年減少。
其中，吉林和元2023年獲得該產品批簽發有3批，比2022年增加1批。
4、豬支原體肺炎滅活疫苗
目前有7家生產企業獲得過該產品的批準文號，2023年均獲得該產品批簽發，與2022年一樣。
2023年，該產品獲得批簽發總數為60批，比2022年減少13批，近4年逐年減少。
其中，保定瑞普2023年獲得該產品批簽發有18批，比2022年增加1批。
5、豬支原體肺炎滅活疫苗（SY株）
目前有2家生產企業獲得該產品的生產批準文號，2023年均獲得該產品批簽發，與2022年一樣。
2023年，該產品獲得批簽發總數為29批，比2022年增加6批。
其中，詩華動保2023年獲得該產品批簽發有16批，比2022年增加7批，近5年最多。
6、豬支原體肺炎滅活疫苗（NJ株）
目前有2家生產企業獲得過該產品的生產批準文號，2023年均獲得該產品批簽發，比2022年增加1家。
2023年，該產品獲得批簽發總數為19批，比2022年增加9批。
其中，成都史紀2023年獲得該產品批簽發有14批，比2022年增加4批。
7、豬支原體肺炎滅活疫苗（HN0613株）
該產品在2019年6月26日獲得新獸藥證書，由普萊柯生物工程股份有限公司和洛陽惠中生物技術有限公司共同研發而成，證書號：（2019）新獸藥證字38號 ，屬于三類產品。
目前只有普萊柯獲得該產品的生產批準文號，2023年獲得該產品批簽發有18批，比2022年減少9批。
8、豬支原體肺炎滅活疫苗（p-5722-3株）
目前只有哈藥集團獲得該產品的生產批準文號，2023年獲得該產品批簽發有18批，比2022年增加5批。
9、豬支原體肺炎滅活疫苗（DJ-166株）
目前只有中牧獲得該產品的生產批準文號，2023年獲得該產品批簽發有11批，比2022年減少2批。
10、豬支原體肺炎滅活疫苗（CJ株）
目前只有天康生物獲得該產品的生產批準文號，2023年獲得該產品批簽發有7批，與2022年一樣。
11、豬支原體肺炎滅活疫苗（GD0503株）
該產品于2022年7月12日獲得新獸藥證書，由廣州博恒生物科技有限公司、廣東永順生物制藥股份有限公司、云南生物制藥有限公司、廣東漁躍生物技術有限公司共同研發而成，證書號：（2022）?新獸藥證字34號 ，屬于三類產品。
2022年和2023年暫時沒有生產企業獲得該產品生產批準文號。
12、豬支原體肺炎滅活疫苗（S株）
該產品于2023年7月24日獲得新獸藥證書，由北京中海生物科技有限公司、吉林和元生物工程股份有限公司、青島易邦生物工程有限公司共同研發而成，證書號：（2023） 新獸藥證字30號 ，屬于三類產品。
吉林和元于2023年11月17日獲得該產品生產批準文號，2023年暫時未獲得該產品批簽發。
13、豬支原體肺炎滅活疫苗（ZY株）
該產品于2023年8月17日獲得新獸藥證書，由遼寧益康生物股份有限公司、北京萬牧源生物科技有限公司、四川海林格生物制藥有限公司、江西博美萊生物科技有限公司、安鉑爾生物科技（廣東）有限公司共同研發而成，證書號：（2023） 新獸藥證字41號 ，屬于三類產品。
四川海林格于2023年12月15日獲得該產品生產批準文號，2023年暫時未獲得該產品批簽發。
（二）豬肺炎支原體二聯苗
2023年獲得豬肺炎支原體二聯苗的產品批簽發的品種有5個。
2023年新增2個產品，只有1個產品獲得產品批簽發。
1、豬圓環病毒2型、豬肺炎支原體二聯滅活疫苗（SH株+HN0613株）
目前有5家生產企業獲得該產品的生產批準文號，2023年新增1家（商丘美蘭），2023年均獲得該產品批簽發，比2022年增加2家。
2023年，該產品獲得批簽發總數為87批，比2022年增加1批。
其中，洛陽惠中2023年獲得該產品批簽發有46批，比2022年減少3批。
2、豬圓環病毒2型、豬肺炎支原體二聯滅活疫苗（Cap蛋白+SY株）
該產品在2020年9月29日獲得新獸藥證書，由北京生泰爾科技股份有限公司、北京華夏興洋生物科技有限公司、吉林特研生物技術有限責任公司共同研發而成，證書號：（2020） 新獸藥證字49號，屬于三類產品 。
目前有2家生產企業獲該產品生產批準文號，2023年均獲得該產品批簽發，與2022年一樣。
2023年，該產品獲得批簽發總數為48批，比2022年增加9批，逐年增長。
其中，華夏興洋2023年獲得該產品批簽發有28批，比2022年增加2批，逐年增長。
3、豬圓環病毒2型、豬肺炎支原體二聯滅活疫苗（重組桿狀病毒CP08株+JM株）
該產品于2019年11月6日獲得新獸藥證書，由國藥集團動物保健股份有限公司、浙江詩華諾倍威生物技術有限公司、國藥集團揚州威克生物工程有限公司共同研發而成，證書號：（2019） 新獸藥證字51號 ，屬于三類產品。
目前有2家生產企業獲得該產品的生產批準文號，2023年均獲得該產品批簽發，與2022年一樣。
2023年，該產品獲得批簽發總數為44批，比2022年增加7批，逐年增長。
其中，國藥集團2023年獲得該產品批簽發有30批，比2022年增加4批，為近5年最多。
4、豬圓環病毒2型、豬肺炎支原體二聯滅活疫苗（重組桿狀病毒DBN01株+DJ-166株）
該產品于2021年7月16日獲得新獸藥證書 ，由兆豐華生物科技（南京）有限公司、揚州優邦生物藥品有限公司、云南生物制藥有限公司、北京科牧豐生物制藥有限公司、兆豐華生物科技（福州）有限公司、金宇保靈生物藥品有限公司共同研發而成，證書號：（2021） 新獸藥證字48號 ，屬于三類產品。
目前只有1家生產企業獲得該產品生產批準文號。
金宇保靈于2022年2月獲得該產品的生產批文，2023年獲得該產品批簽發有23批，比2022年減少7批。
5、豬圓環病毒2型、豬肺炎支原體二聯滅活疫苗（162株+HP-G株）
該產品于2023年7月24日獲得新獸藥證書 ，由華派生物技術（集團）股份有限公司、山東信得動物疫苗有限公司、重慶澳龍生物制品有限公司、山東海利生物制品有限公司、四川農業大學、四川英博萊生物技術有限公司共同研發而成，證書號：（2023） 新獸藥證字36號 ，屬于三類產品。
華派生物于2023年9月12日獲得該產品生產批準文號，2023年獲得該產品批簽發有4批。
6、豬圓環病毒2型、豬肺炎支原體二聯滅活疫苗（重組桿狀病毒rB-06株+CJ株）
該產品于2023年7月24日獲得新獸藥證書 ，由天康生物制藥有限公司、天康制藥股份有限公司、齊魯動物保健品有限公司共同研發而成，證書號：（2023） 新獸藥證字29號 ，屬于三類產品。
天康生物于2023年8月28日獲得該產品生產批準文號，2023年暫時未獲得該產品批簽發。
二、檢測試劑
豬肺炎支原體ELISA抗體（sIgA）檢測試劑盒
三、進口產品
2023年豬支原體肺炎進口疫苗共有7個，有5個單苗和2個二聯苗，均為滅活疫苗，有碩騰、法瑪威、勃林格、海博萊和英特威等5家生產企業在國內獲得進口獸藥注冊資格。
四、臨床試驗產品
2023年，有7個豬肺炎支原體新產品申請臨床試驗，其中有1個是單苗，其它6個是二聯苗或三聯苗。
1、批件號2023061：豬肺炎支原體桿狀病毒載體亞單位滅活疫苗（rLDH株+rP46株+rP97株）
2、批件號2023089：豬圓環病毒2型桿狀病毒載體、豬肺炎支原體二聯滅活疫苗（RP-1株+RPBS1101a株）
3、批件號2023092：豬圓環病毒2型、豬肺炎支原體二聯滅活疫苗（重組桿狀病毒OKM株+HuB083株）
4、批件號2023093：豬圓環病毒 2 型、豬肺炎支原體二聯滅活疫苗（重組桿狀病毒YH-09株+CJX株）
5、批件號2023045：豬圓環病毒2型、豬肺炎支原體、豬瘟病毒三聯滅活疫苗（Cap蛋白+SY株+E2蛋白）
6、批件號2023055：豬圓環病毒2型、豬支原體肺炎、豬繁殖與呼吸綜合征三聯滅活疫苗（Cap蛋白+LY1株+LF25株）
7、批件號2023097：豬圓環病毒2型、豬肺炎支原體、副豬嗜血桿菌三聯滅活疫苗（Cap蛋白+RT02株+4型RY01株+5型RY02株+13型RY03株）
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備注：批簽發的批次是指簽發日期從2019年1月1日至2023年12月31日期間的批次。以上數據是通過國家獸藥基礎數據庫獲取而得，僅供參考。如有錯漏，歡迎留言向我們提出，謝謝！
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（圓支）
