目前國內市場上雞支原體疫苗的品種有4個(不含檢測試劑),有滅活疫苗和活疫苗,也有二聯苗,2023年沒有新增產品。
截至2023年底,國內有21家生產企業獲得過雞支原體疫苗的生產批準文號,2023年新增6家生產企業;
其中,有12家生產企業在2023年獲得雞支原體疫苗產品批簽發報告,為近5年最多。
2023年獲得雞支原體疫苗的產品批簽發共有155批,比2022年減少6批。
以下數據主要列出2022或2023年獲得批簽發的產品和生產企業,具體如下:
一、國內疫苗
1、雞毒支原體活疫苗
該產品目前有11家生產企業獲得過該產品的生產批文,2023年有6家生產企業獲得該產品的批簽發,與2022年一樣。
該產品2023年獲得產品批簽發總數為22批,比2022年減少7批;
其中,青島易邦2023年獲得該產品批簽發有7批,比2022年減少1批。
2、雞毒支原體滅活疫苗
該產品目前有13家生產企業獲得過該產品的生產批文,2023年新增4家生產企業(哈藥集團、豪威生物、普萊柯和博美萊);
2023年有7家生產企業獲得該產品的批簽發,與2022年一樣。
該產品2023年獲得產品批簽發總數為106批,比2022年增加17批,為近5年最多;
其中,保定瑞普2023年獲得該產品批簽發有27批,比2022年增加9批,為近5年最多。
3、雞滑液支原體滅活疫苗(YBF-MS1株)
該產品于2020年1月22日獲得新獸藥證書,屬于二類產品,證書號:(2020) 新獸藥證字3號,由青島易邦生物工程有限公司研發而成。
青島易邦于2020年3月16日獲得該產品生產批準文號,2023年沒有獲得該產品批簽發。
4、雞毒支原體、傳染性鼻炎(A、C型)二聯滅活疫苗
該產品目前有4家生產企業獲得過該產品的生產批文,2023年新增2家(天津瑞普和武漢科前),2023年均獲得該產品批簽發。
該產品2023年獲得產品批簽發總數為27批,與2022年一樣;
其中,北京華夏興洋2023年獲得該產品批簽發有16批,比2022年減少8批。
二、檢測試劑
目前只有1個檢測試劑,有2家生產企業獲得該產品生產批準文號,其中2023年新增1家(北京億森寶)。
三、進口疫苗
目前進口疫苗有4個,澳大利亞生物資源公司的雞滑液支原體活疫苗(MS﹣H株)和雞毒支原體活疫苗(TS-11株)、英特威的雞毒支原體活疫苗(MG 6/85株)和美國禮藍的雞毒支原體滅活疫苗(R株),2023年均獲得產品批簽發。
備注:批簽發的批次是指簽發日期從2019年1月1日至2023年12月31日期間的批次。另外以上數據是通過國家獸藥基礎數據庫獲取而得,如果數據有誤或者有遺漏,請留言聯系我們,謝謝!
四、臨床試驗產品
2023年有3個雞支原體的新產品申請做臨床試驗,均為滅活疫苗,有三聯苗和四聯苗。
1-1、批件號2023077:雞新城疫、傳染性支氣管炎、禽流感(H9亞型)、雞滑液支原體四聯滅活疫苗(La Sota株,懸浮培養+M41株+ML01株,懸浮培養+ML-MS1株)
1-2、批件號2023063:雞新城疫、傳染性支氣管炎、禽流感(H9亞型)、雞滑液支原體四聯滅活疫苗(La Sota株,懸浮培養+M41株+ML01株,懸浮培養+ML-MS1株)
2、批件號2023079:雞毒支原體、雞滑液囊支原體、傳染性鼻炎三聯滅活疫苗(GRE株+SCL株+A型LY04株+B型PG01株+C型CT03株)
3、批件號2023026:雞新城疫、禽流感(H9亞型)、禽腺病毒?。↖群4型)、雞滑液支原體四聯滅活疫苗(D-VII株+HuN20株+SD15株+HLJ株)
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來源:大畜牧綜合匯編而成,如有轉載,請注明來源。
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