農業農村部官網2024年3月25日消息，根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規定，農業農村部批準中國農業科學院哈爾濱獸醫研究所、哈爾濱維科生物技術有限公司、青島易邦生物工程有限公司、天津瑞普生物技術股份有限公司、肇慶大華農生物藥品有限公司、廣東永順生物制藥股份有限公司、乾元浩生物股份有限公司、哈藥集團生物疫苗有限公司、哈爾濱國生生物科技股份有限公司申報的禽流感重組鴨瘟病毒載體活疫苗（H5亞型，rDEVus78Ha株）為新獸藥，核發《新獸藥注冊證書》，具體詳見農業農村部公告第772。
新獸藥的基本情況
【獸藥名稱】禽流感重組鴨瘟病毒載體活疫苗（H5亞型，rDEVus78Ha株）
【注冊分類】一類
【新獸藥注冊證書號】（2024）新獸藥證字11號
【監測期】5年
【研制單位】中國農業科學院哈爾濱獸醫研究所、哈爾濱維科生物技術有限公司、青島易邦生物工程有限公司、天津瑞普生物技術股份有限公司、肇慶大華農生物藥品有限公司、廣東永順生物制藥股份有限公司、乾元浩生物股份有限公司、哈藥集團生物疫苗有限公司、哈爾濱國生生物科技股份有限公司
【主要成分與含量】疫苗中含有禽流感重組鴨瘟病毒rDEVus78Ha株，每羽份疫苗病毒含量應 ≥ 10 5.0 TCID 50?！緜渥ⅲ?.0為上標為數字，50為下標數字?！?/p>
【性狀】 乳白色或微黃色海綿狀疏松團塊，易與瓶壁脫離，加入稀釋液后迅速溶解。
【作用與用途】用于預防鴨的鴨瘟和 H5 亞型 clade 2.3.4 分支禽流感病毒引起的禽流感。
【用法與用量】按標簽注明的羽份，用生理鹽水稀釋，經腿部肌肉注射。鴨14日齡首免，首免后2~3周進行二免，二免后5~10周進行三免，之后每半年免疫一次，每次1羽份/只。緊急疫情時，可加倍免疫。
【不良反應】一般無可見不良反應。
【注意事項】
(1)該疫苗應在-20℃以下保存及運輸。
(2)本品僅用于接種健康鴨。
(3)被免疫動物應處于健康狀態。
(4)應在當地獸醫正確指導下使用。
(5)在接種過程中或接種后，應避免鴨群處于應激狀態。
(6)稀釋好的疫苗應盡快用完，剩余的疫苗消毒后廢棄。
(7)接種器械應經沸水消毒20分鐘，但不可接觸化學消毒劑。
(8)使用該疫苗的鴨群，建議不使用鴨瘟活疫苗及禽流感滅活疫苗。
【規格】(1)50羽份/瓶(2)100羽份/瓶(3)200羽份/瓶(4)500羽份/瓶
【貯藏與有效期】-20℃以下保存，有效期為 24個月。
【新獸藥研究背景】
據介紹，高致病性禽流感不僅是危害養禽業的主要疫病，也是人畜共患傳染病，是世界動物衛生組織規定的A類傳染病，我國也將其列為一類動物疫病，做好高致病性禽流感防控對保證家禽健康生長和避免人感染禽流感有著重要的公共衛生意義，而為家禽接種安全高效的禽流感疫苗是防控高致病性禽流感的最有效手段，因此研制安全有效的疫苗是防控禽流感的重大需求。
在禽流感病毒的所有宿主中，水禽被認為是流感病毒最主要的儲存宿主，是禽流感病毒的儲存器、放大器和混合器，水禽防控是防范高致病性禽流感的關鍵環節和防控難點。
我國鴨、鵝等水禽的養殖量超45億只，占世界總量的80%以上。
鴨瘟是鴨、鵝及多種雁目禽類的一種急性敗血性傳染病，具有傳播迅速，流行廣，發病率和死亡率高的特點，是危害養鴨業的最為嚴重的傳染病之一。
但是，由于H5病毒不會對水禽產生明顯疾病，養殖戶不愿使用滅活H5N1疫苗，水禽高致病性流感疫苗免疫覆蓋區域很小，水禽防控是防范高致病性禽流感的關鍵環節和防控難點。
禽流感重組鴨瘟病毒載體活疫苗（ H5 亞型 ，rDEVus78Ha 株）是活載體疫苗，疫苗中含禽流感重組鴨瘟病毒rDEVus78Ha株，可誘導高效的免疫反應，能有效預防鴨的兩種最具危害的傳染?。壶單梁?H5 亞型 clade 2.3.4 分支禽流感。
該疫苗最大的優點是產生保護效力的速度很快，在免疫的當天便可對鴨病毒性腸炎的攻擊產生完全保護，在免疫后7天，就可對抗H5N1禽流感病毒的攻擊。
該疫苗生產成本低，質量穩定效價高，環保節能；疫苗注射容易、吸收快、無殘留，抗體產生快，為水禽禽流感和鴨瘟的有效防控提供了新的支持。
來源：大畜牧綜合農業農村部和企業公告，僅供參考。
???最新發布！《2024年國家動物疫病免疫技術指南》，提到11種動物疫病
標簽：產品說明書 禽流感 鴨瘟?
