農業農村部官網2024年3月25日消息，根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規定，農業農村部批準華中農業大學、武漢科前生物股份有限公司、青島易邦生物工程有限公司、安徽東方帝維生物制品股份有限公司、江蘇南農高科技股份有限公司申報的豬丁型冠狀病毒滅活疫苗（CHN-HN-2014株）為新獸藥，核發《新獸藥注冊證書》，具體詳見農業農村部公告第772。
新獸藥的基本情況
【獸藥名稱】豬丁型冠狀病毒滅活疫苗（CHN-HN-2014株）
【注冊分類】一類
【新獸藥注冊證書號】（2024）新獸藥證字10號
【監測期】5年
【研制單位】華中農業大學、武漢科前生物股份有限公司、青島易邦生物工程有限公司、安徽東方帝維生物制品股份有限公司、江蘇南農高科技股份有限公司
【主要成分與含量】主要成分為豬丁型冠狀病毒，病毒含量為10 7.5 TCID 50/2ml?！緜渥ⅲ?.5是上標數字，50是下標數字?！?/p>
【性狀】淡粉紅色或乳白色均勻乳劑。
【作用與用途】 用于預防豬丁型冠狀病毒感染引起的豬腹瀉。仔豬主動免疫產生期為二免后10日，免疫持續期為4個月；仔豬被動免疫持續期為斷奶后1周。
【用法與用量】 使用前將疫苗平衡至室溫并充分搖勻，頸部肌肉注射。
推薦免疫程序為：母豬產前5~6周接種 2.0ml，14日后以相同劑量進行二免；新生仔豬于3~5日齡接種1.0ml，14日后以相同劑量進行二免。
【不良反應】一般無可見的不良反應。
【注意事項】
(1)疫苗貯藏及運輸過程中切勿凍結，長時間暴露在高溫下會影響疫苗效力，使用前使疫苗平衡至室溫并充分搖勻。
(2)使用前應仔細檢查包裝，如發現破損、殘缺、文字模糊、過期失效等，禁止使用。
(3)給妊娠母豬接種疫苗時，要適當保定，以免引起機械性流產。
(4)啟封后應立即用完。
(5)屠宰前1個月禁用
【貯藏與有效期】 2~8℃保存，有效期為18個月
【新獸藥研究背景】
據科前生物介紹，豬丁型冠狀病毒（porcine deltacoronavirus, PDCoV）是近年來新發現的一種豬腸道致病性冠狀病毒，可以感染不同日齡和品種的豬，臨床上以腹瀉、嘔吐、脫水為主要特征，對新生仔豬的危害最為嚴重，發病率可達 100%。
PDCoV 于 2012 年由香港學者 Woo 等從豬直腸拭子中首次檢測到。2014 年，美國爆發 PDCoV，目前美國至少有 20 個州檢測到PDCoV 流行，韓國、泰國、老撾、越南、加拿大等國家也相繼報道了 PDCoV 的發生或流行，說明 PDCoV 的流行范圍在逐漸擴大。
國內多個研究機構對 PDCoV 在中國大陸的流行情況進行了病原學調查，證實 PDCoV 在我國多個省市的豬場中廣泛存在，提示 PDCoV 已成為威脅我國養豬業的重要疫病。
疫苗免疫是預防控制病毒性傳染病的最經濟最有效的方法，但由于豬丁型冠狀病毒是一種新出現的病毒，目前國際上尚無針對該病毒的疫苗，給該病的預防和控制帶來了很大的困難。
為此，我們以 2014 年從國內發生腹瀉的豬群中分離鑒定的豬丁型冠狀病毒CHN-HN-2014 株為疫苗毒株，利用懸浮培養技術獲得了高滴度的病毒，研制了豬丁型冠狀病毒滅活疫苗（CHN-HN-2014 株）。
來源：大畜牧綜合農業農村部和企業公告，僅供參考。
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