近日,中國動物疫病預防控制中心組織制定了《2024年國家動物疫病免疫技術指南》,指南中提到,我國口蹄疫疫情形勢總體平穩,亞洲I型口蹄疫維持無疫狀態,近5年未報告發生A型口蹄疫疫情,2023年報告發生4起O型口蹄疫疫情,引發疫情的毒株均為O/Ind-2001毒株。同時,還檢出O型口蹄疫CATHAY和Mya-98等毒株以及A型Sea-97毒株。
口蹄疫目前尚無有效的治療方法,只能通過疫苗接種進行預防,我國實行“預防為主”的防疫政策。
對全國有關畜種,根據當地實際情況,在科學評估的基礎上選擇適宜疫苗,進行O型和(或)A型口蹄疫免疫:對全國所有牛、羊、駱駝、鹿進行O型和A型口蹄疫免疫;對全國所有豬進行O型口蹄疫免疫,各地根據評估結果確定是否對豬實施A型口蹄疫免疫。
疫苗的選擇,要選擇與本地流行毒株抗原性匹配的疫苗。
經大畜牧小編收集整理,國內在2023年獲得產品批簽發的口蹄疫產品有18個產品(不含檢測試劑),有滅活疫苗和合成肽疫苗;
有O型單價苗,O型、A型二價苗,O型、A型、亞洲1型三價苗。
從批簽發總數來看,2023年共獲得口蹄疫產品批簽發數量有629批,比2022年減少14批。
從生產企業數量來看,2023年有12家生產企業獲得口蹄疫產品批簽發,2023年比2022年新增2家生產企業,為近5年最多。
以下數據主要列出2022或2023年獲得批簽發的產品和生產企業,具體如下:
1、 豬口蹄疫O型滅活疫苗(O/Mya98/XJ/2010株+O/GX/09-7株)
目前有6家生產企業獲得過該產品生產批準文號,2023年均獲得該產品批簽發。
該產品2023年共獲得批簽發有84批,比2022年增加1批。
其中,金宇2023年獲得該產品批簽發有19批,與2022年一樣。
2、 豬口蹄疫O型滅活疫苗(O/MYA98/BY/2010株)
目前只有中農威特獲得該產品生產批準文號,2023年獲得該產品批簽發有10批,比2022年減少1批。
3 、豬口蹄疫O型、A型二價滅活疫苗(Re-O/MYA98/JSCZ/2013株+Re-A/WH/09株)
目前有3家生產企業獲得過該產品生產批準文號,2023年均獲得該產品批簽發。
該產品2023年共獲得批簽發有121批,比2022年減少10批。
其中,金宇2023年獲得該產品批簽發有67批,比2022年減少30批,下降30.9%。
4 、豬口蹄疫O型、A型二價滅活疫苗(OHM/02株+AKT-III株)
該產品于2019年1月22日獲得新獸藥證書,由天康生物股份有限公司、新疆畜牧科學院獸醫研究所(新疆畜牧科學院動物臨床醫學研究中心)、楊凌金海生物技術有限公司、中普生物制藥有限公司 共同研發而成,證書號:(2019)新獸藥證字4號 ,屬于三類產品。
目前有3家生產企業獲得過該產品生產批準文號,2023年均獲得該產品批簽發。
該產品2023年共獲得批簽發有63批,比2022年增加17批,增長36.7%。
其中,天康2023年獲得該產品批簽發有40批,比2022年增加14批,增長53.9%,為近5年最多。
5 、豬口蹄疫O型、A型二價滅活疫苗(O/MYA98/BY/2010株+O/PanAsia/TZ/2011株+Re-A/WH/09株)
該產品于2019年3月12日獲得新獸藥證書,由中國農業科學院蘭州獸醫研究所、中農威特生物科技股份有限公司、陜西梅里眾誠動物保健有限公司、中牧實業股份有限公司共同研發而成,證書號:(2019)新獸藥證字12號 ,屬于三類產品。
目前有3家生產企業獲得過該產品生產批準文號,2023年新增1家生產企業(陜西梅里眾誠),2023年有2家生產企業獲得該產品批簽發。
該產品2023年共獲得批簽發有39批,比2022年增加8批,為近5年最多。
其中,中牧2023年獲得該產品批簽發有35批,比2022年增加11批,增長45.8%,逐年增長。
6 、豬口蹄疫O型合成肽疫苗(多肽2600+2700+2800)
目前只有申聯生物獲得該產品生產批準文號,2023年獲得該產品批簽發有19批,比2022年減少2批,為近5年最少。
7 、豬口蹄疫O型合成肽疫苗(多肽TC98+7309+TC07)
目前只有天康生物獲得該產品生產批準文號,2023年獲得該產品批簽發有17批,與2022年一樣。
8 、豬口蹄疫O型合成肽疫苗(多肽98+93)
目前只有中牧獲得該產品生產批準文號,2023年獲得該產品批簽發有8批,比2022年增加1批。
9 、豬口蹄疫O型、A型二價合成肽疫苗(多肽2700+2800+MM13)
該產品于2018年12月10日獲得新獸藥證書,由申聯生物醫藥(上海)股份有限公司、中國農業科學院蘭州獸醫研究所、中農威特生物科技股份有限公司 共同研發而成,證書號:(2018)新獸藥證字71號 ,屬于三類產品。
目前只有申聯生物獲得該產品生產批準文號,2023年獲得該產品批簽發有12批,比2022年減少8批,為近5年最少。
10 、豬口蹄疫O型、A型二價合成肽疫苗(多肽PO98+PA13)
該產品于2020年5月18日獲得新獸藥證書,由中牧實業股份有限公司、華宇生物科技(騰沖)有限公司、金河佑本生物制品有限公司、中牧智合(北京)生物技術有限公司 共同研發而成,證書號:(2020)?新獸藥證字27號 ,屬于三類產品。
目前只有中牧獲得該產品生產批準文號,2023年獲得該產品批簽發有5批,比2022年減少1批。
11 、口蹄疫O型滅活疫苗(OJMS株)
目前有2家生產企業獲得過該產品生產批準文號,2023年均獲得該產品批簽發。
該產品2023年共獲得批簽發有9批,比2022年增加5批;
其中,金宇2023年獲得該產品批簽發有7批,比2022年增加4批。
12 、口蹄疫O型滅活疫苗(OS株)
目前有2家生產企業獲得過該產品生產批準文號,2023年只有1家生產企業獲得該產品批簽發。
中牧2023年獲得該產品批簽發有4批,比2022年減少3批,為近5年最少。
13 、口蹄疫O型滅活疫苗(OHM/02株)
目前只有天康生物獲得該產品生產批準文號,2023年獲得該產品批簽發有2批,比2022年減少10批,為近5年最少。
14 、口蹄疫O型、A型二價滅活疫苗(OHM/02株+AKT-III株)(懸浮培養工藝)
目前有3家生產企業獲得過該產品生產批準文號,2023年均獲得該產品批簽發。
該產品2023年共獲得批簽發有78批,比2022年減少21批,下降21.2%;
其中,天康生物2023年獲得該產品批簽發有39批,比2022年減少18批,下降31.6%。
15 、口蹄疫O型、A型二價滅活疫苗(O/MYA98/BY/2010株+Re-A/WH/09株)
目前有4家生產企業獲得過該產品生產批準文號,2023年新增1家生產企業(申聯),且均獲得該產品批簽發。
該產品2023年共獲得批簽發有69批,比2022年增加21批,增長43.8%,近5年最多。
其中,金宇2023年獲得該產品批簽發有34批,比2021年增加3批,近5年最多。
16、口蹄疫O型、A型二價3B蛋白表位缺失滅活疫苗(O/rV-1株+A/rV-2株)
該產品于2019年8月23日獲得新獸藥證書,由中國農業科學院蘭州獸醫研究所、中牧實業股份有限公司、中農威特生物科技股份有限公司、內蒙古必威安泰生物科技有限公司 共同研發而成,證書號:(2019)?新獸藥證字52號 ,屬于二類產品。
目前有2家生產企業獲得過該產品生產批準文號,2023年均獲得該產品批簽發。
該產品2023年共獲得批簽發有49批,比2022年減少5批;
其中,必威安泰2023年獲得該產品批簽發有33批,比2022年減少5批。
17 、口蹄疫O型、A型二價滅活疫苗(O/HB/HK/99株+AF/72株,懸浮培養)
目前有3家生產企業獲得過該產品生產批準文號,2023年均獲得該產品批簽發。
該產品2023年共獲得批簽發有29批,比2022年減少8批,下降21.6%。
其中,金宇2023年獲得該產品批簽發有14批,比2021年減少5批,下降26.3%。
18 、口蹄疫O型、亞洲1型、A型三價滅活疫苗(O/MYA98/BY/2010株+Asia1/JSL/ZK/06株+Re-A/WH/09株)
目前有2家生產企業獲得過該產品生產批準文號,2023年只有1家生產企業獲得該產品批簽發。
金宇2023年獲得該產品批簽發有1批,比2022年增加1批。
19、口蹄疫O型、A型、亞洲1型三價滅活疫苗(OHM/02株+AKT-Ⅲ株+Asia1KZ/03株)/(懸浮培養工藝)
目前有3家生產企業獲得過該產品生產批準文號,2023年該產品沒有獲得產品批簽發。
備注:以上批簽發的批次是指簽發日期從2019年1月1日至2023年12月31日期間的批次。另外以上數據是通過國家獸藥基礎數據庫獲取而得,如果數據有誤或者有遺漏,請留言通知我們,謝謝!
檢測試劑
2023年新增6種檢測試劑。
臨床試驗
2020-2023年均沒有口蹄疫產品在做臨床試驗。
推薦免疫程序
1、規模場
根據母畜免疫次數、母源抗體等情況,仔豬可選擇在28~60日齡時進行初免,羔羊可在28~35日齡時進行初免,犢??稍?0日齡左右進行初免。
所有新生家畜初免后,間隔1個月后進行一次加強免疫,之后每間隔4~6個月進行加強免疫。
2、散養戶
春秋兩季分別對所有易感家畜進行集中免疫,每月定期補免。
有條件的地方可參照規模場的免疫程序進行免疫。
3、緊急免疫
發生疫情時,對疫區、受威脅區內的養殖場可根據應急監測或風險評估情況開展緊急免疫。
邊境地區受境外疫情威脅時,根據風險評估結果,可對高風險區內的養殖場進行緊急免疫。
免疫效果監測
1、檢測方法
使用滅活疫苗免疫的,按GB/T 18935-2018《口蹄疫診斷技術》推薦的ELISA方法檢測抗體;
使用合成肽疫苗免疫的,采用VP1結構蛋白抗體ELISA方法檢測抗體。
2、免疫效果評價
豬免疫28天后,其他家畜免疫21天后,抗體檢測結果陽性,判定為個體免疫合格。
免疫合格個體數量占免疫群體總數不低于70%的,判定為群體免疫合格。
來源:大畜牧綜合匯編而成,如有轉載,請注明來源。
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