中國動物疫病預防控制中心發布《2024年國家動物疫病免疫技術指南》中提到,我國豬瘟疫情呈平穩態勢,流行率和傳播率較低,臨床仍以點狀發生、非典型病例以及個體感染為主。
從監測情況看,病原污染有加重趨勢。
建議選擇使用豬瘟活疫苗或亞單位疫苗。
經大畜牧小編查詢收集統計,2023年,國內豬瘟疫苗的品種有15個(不含檢測試劑),包含1個基因苗、2個滅活疫苗和12個活疫苗,其中活疫苗中有單苗、二聯苗和三聯苗。
其中,豬瘟活疫苗(傳代細胞源),該產品的2023年批簽發數量在所有豬瘟疫苗產品批簽發數量中占44.01%,有少許下降,結束連續5年的上漲。
暫時沒有查到有國外豬瘟疫苗獲得進口許可(除檢測試劑)。
目前國內共有61家生產企業獲得過豬瘟疫苗產品生產批準文號,
其中,2023年有48家生產企業獲得豬瘟產品批簽發,近5年變化不大。
從批簽發數量來看,2023年獲得豬瘟產品批簽發總數為1611批,比2022年減少184批,下降10.3%,為近5年最少。
以下數據主要列出2023年獲得批簽發的產品品種和生產企業,具體如下:
一、疫苗產品
1、豬瘟活疫苗(傳代細胞源)
目前有20家生產企業獲得過該產品的批準文號,2023年新增1家生產企業(福州兆豐華),
其中有19家生產企業2023年獲得該產品批簽發。
該產品2023年獲得批簽發總數710批,比2022年減少97批,下降12.0%,為近4年最少。
其中,永順生物2023年獲得該產品批簽發有180批,比2022年減少26批,下降12.6%。
2、豬瘟活疫苗(細胞源)
目前有53家生產企業獲得過該產品的批準文號,其中有28家生產企業2023年獲得該產品批簽發,比2022年增加1家。
該產品2023年獲得批簽發總數380批,比2022年增加16批,增長4.4%。
其中,中牧(含江西廠和成都廠)2023年獲得該產品批簽發均有65批,比2022年增加21批,增長47.7%。
3、豬瘟耐熱保護劑活疫苗(細胞源)
目前有20家生產企業獲得過該產品的生產批準文號,其中有11家生產企業2023年獲得該產品批簽發。
該產品2023年獲得批簽發總數104批,比2022年減少5批,下降4.6%,近5年最少。
其中,成都史紀(成都天邦)2023年獲得該產品批簽發有36批,比2022年增加10批,增長38.5%。
4、豬瘟活疫苗(兔源-脾淋源)
目前有42家生產企業獲得過該產品的生產批準文號,其中有7家生產企業2023年獲得該產品批簽發,比2022年減少7家。
該產品2023年獲得批簽發總數90批,比2022年減少50批,下降35.7%,為近5年最少。
其中,福州兆豐華(大北農)2023年獲得該產品批簽發有30批,比2022年減少7批,下降18.9%,為近5年最少。
5、豬瘟耐熱保護劑活疫苗(兔源)
目前有12家生產企業獲得過該產品生產批準文號,其中有1家生產企業2023年獲得該產品批簽發。
該產品2023年獲得批簽發總數24批,與2022年持平。
其中,山東綠都2023年獲得該產品批簽發有24批,比2022年增加7批,增長41.2%。
6、政府采購專用豬瘟活疫苗(細胞源)
目前有26家生產企業獲得過該產品生產批準文號,其中有6家生產企業2022年獲得該產品批簽發,比2022年減少1家。
該產品2023年獲得批簽發總數45批,比2022年減少38批,下降45.8%,為近5年最少。
其中,吉林和元2023年獲得該產品批簽發有26批,比2022年減少7批,下降21.2%。
7、政府采購專用豬瘟活疫苗(脾淋源)
目前有20家生產企業獲得過該產品生產批準文號,其中有4家生產企業2023年獲得該產品批簽發,比2022年減少2家。
該產品2023年獲得批簽發總數25批,比2022年減少42批,下降62.7%,為近5年最少。
其中,重慶澳龍2023年獲得該產品批簽發有9批,比2022年減少14批,下降60.9%。
8、豬瘟活疫苗(C株,懸浮培養)
該產品于2020年6月8日獲得新獸藥證書,由華威特(江蘇)生物制藥有限公司、碩騰生物制藥有限公司、國藥集團動物保健股份有限公司 聯合研發而成,證書號:(2020)新獸藥證字30號? ,屬于三類產品。
目前有3家生產企業獲得過該產品的批準文號,2023年均獲得該產品批簽發。
該產品2023年獲得批簽發總數有85批,比2022年增加48批,增長129.7%。
其中,華威特2023年獲得該產品批簽發有73批,比2022年增加39批,增長114.7%。
9、豬瘟活疫苗(C株,PK/WRL傳代細胞源)
該產品于2020年6月8日獲得新獸藥證書,由軍事科學院軍事醫學研究院軍事獸醫研究所、勃林格殷格翰(中國)投資有限公司、江蘇勃林格殷格翰生物制品有限公司 聯合研發而成,證書號:(2020) 新獸藥證字31號,屬于三類產品。
目前只有勃林格獲得該產品生產批準文號,2023年獲得該產品批簽發有3批,比2022年減少2批。
10、豬瘟病毒E2蛋白重組桿狀病毒滅活疫苗(Rb-03株)
目前天康和普萊柯獲得該產品生產批準文號,2023年均獲得該產品批簽發。
該產品2023年獲得產品批簽發總數11批,比2022年減少2批。
其中,天康生物2023年獲得該產品批簽發數量為8批,比2022年減少4批。
11、豬瘟病毒E2蛋白重組桿狀病毒滅活疫苗(WH-09株)
該產品于2020年5月18日獲得新獸藥證書,由華中農業大學、武漢科前生物股份有限公司、上海海利生物技術股份有限公司、安徽東方帝維生物制品股份有限公司 共同研發而成,證書號:(2020)?新獸藥證字25號 ,屬于三類產品。
目前武漢科前和東方帝維獲得該產品生產批準文號,2023年均獲得該產品批簽發。
該產品2023年獲得批簽發總數為7批,比2022年減少1批。
其中,東方帝維2023年獲得該產品批簽發為5批,比2022年減少1批,為近3年最少。
12、豬瘟基因工程亞單位疫苗(293T–E2)
該產品于2022年9月27日獲得新獸藥證書,由青島易邦生物工程有限公司、廣州伯尼茲生物科技有限公司共同研發而成,證書號:(2022)?新獸藥證字47號 ,屬于三類產品。
目前青島易邦于2022年10月獲得該產品生產批準文號,2023年獲得批簽發有4批,比2022年減少3批。
13、高致病性豬繁殖與呼吸綜合征、豬瘟二聯活疫苗(TJM-F92株+C株)
目前有3家生產企業獲得該產品生產批準文號,其中有2家生產企業2023年獲得該產品批簽發,比2022年減少1家。
該產品2023年獲得產品批簽發總數有4批,比2022年減少2批。
其中,華威特2023年獲得該產品批簽發為3批,比2022年減少1批。
14、豬瘟、豬丹毒、豬多殺性巴氏桿菌病三聯活疫苗(細胞源+G4T10株+EO630株)
本有(豬瘟兔化弱毒株+G4T10株+EO630株)和(細胞源+G4T10株+EO630株)二種產品,而目前只有(細胞源+G4T10株+EO630株)這種產品生產批準文號有更新。
2023年獲得該產品批簽發的生產企業有4家,比2022年增加1家。
該產品2023年獲得批簽發總數為57批,比2022年增加2批。
其中,中牧2023年獲得該產品批簽發40批,比2022年減少8批,下降16.7%。
(注:表中的數據是將二種產品合并后的數據。)
15、豬瘟、豬丹毒、豬多殺性巴氏桿菌病三聯活疫苗(細胞源+GC42株+EO630株)
目前有6家生產企業獲得過該產品的生產批準文號,其中有4家生產企業2023年獲得該產品批簽發,與2022年一樣。
該產品2023年獲得批簽發總數為60批,比2022年減少8批,下降11.8%。
其中,永順生物2023年獲得該產品批簽發有48批,比2022年減少5批,下降9.4%。
二、檢測試劑
豬瘟病毒抗體檢測試劑盒,目前國內有7家生產企業獲得生產批準文號,比2022年增加1家,還有1個進口注冊產品。
三、臨床試驗產品
經查詢,2023年度有4個豬瘟新產品申請臨床試驗,其中有3個是與豬偽狂犬病的二聯苗。
1、豬瘟、豬偽狂犬病二聯亞單位疫苗
2、豬瘟、豬偽狂犬病二聯基因工程亞單位疫苗(CHO-E2株+CHO-gD株)
3、豬瘟、豬偽狂犬病基因工程二聯滅活疫苗(E2+gB+gD,CHO細胞源)
4、豬圓環病毒2型、豬肺炎支原體、豬瘟病毒三聯滅活疫苗(Cap蛋白+SY株+E2蛋白)
備注:批簽發的批次是指簽發日期從2019年1月1日至2023年12月31日期間的批次。另外以上數據是通過獸藥信息查詢系統獲取而得,如果數據有誤或者有遺漏,對您造成影響和不便,請諒解,我們深表歉意,同時希望您向我們提出,我們將第一時間進行修正,謝謝!
中國動物疫病預防控制中心推薦免疫程序
養殖場應根據本場疫病流行狀況、母豬免疫次數、母源抗體消長等情況,制定合適的免疫程序。
仔豬可在28~60日齡使用活疫苗進行初免。種豬每6個月免疫一次。
豬瘟亞單位疫苗應按照產品使用說明書進行,制定合理的免疫程序。
檢測方法
采用GB/T 16551-2020《豬瘟診斷技術》推薦的ELISA方法進行抗體檢測。
免疫效果評價
免疫21天后,抗體檢測結果陽性,判定為個體免疫合格。
免疫合格個體數量占免疫群體總數不低于70%的,判定為群體免疫合格。
群體免疫不合格時,要及時加強免疫接種。
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