豬圓環病毒病是一種主要由豬圓環病毒2型（PCV-2）病原體引起的，主要以系統功能障礙、免疫力下降為特征的一種傳染病。
豬圓環病毒2型感染后，會引起母豬如早期流產等繁殖障礙，仔豬出現呼吸急促、慢性消瘦，育肥豬出現頑固性腹瀉等，且該病毒常與其他病原混合感染，疫情爆發對畜牧養殖業帶來較大的經濟損失。
目前，疫苗免疫是最有效防控措施。
近日，農業農村部根據《中華人民共和國動物防疫法》有關規定，對原《一、二、三類動物疫病病種名錄》進行了修訂，將豬圓環病毒病由原來的二類動物疫病降為三類動物疫病。
截至2023年末，目前國內豬圓環疫苗的品種有24種，其中單苗有16種，分滅活疫苗、亞單位疫苗和合成肽疫苗；二聯苗有8種，主要是與豬肺炎支原體或副豬的二聯苗。
其中，2023年新增4種產品，單苗和二聯苗各新增2種產品，有1種產品暫時未上市。
目前共有56家生產企業獲得過豬圓環疫苗的生產批準文號，其中2023年新增3家。
2023年獲得豬圓環疫苗批簽發的生產企業有50家，比2022年增加5家，且在2019-2023年期間，基本逐年在增長，5年內增加11家生產企業。
2023年獲得豬圓環疫苗的產品批簽發共有970批，比2022年的1000批減少30批，下降3.0%。
以下數據主要列出2023年獲得批簽發的產品和生產企業，具體如下：
一、國內產品
（一）單苗
目前國內豬圓環疫苗的單苗共有16種，分為滅活疫苗、亞單位疫苗和合成肽疫苗，其中合成肽疫苗2023年未獲得產品批簽發，未列在下表中。
2023年新增2種產品，【豬圓環病毒2型滅活疫苗（ZJ/C株，懸浮培養）】和【豬圓環病毒2型亞單位疫苗（大腸桿菌源）】。
1、豬圓環病毒2型滅活疫苗（DBN-SX07株）
目前有13家生產企業獲得過該產品的生產批準文號，2023年有12家生產企業獲得該產品的批簽發。
該產品2023年獲得批簽發總數有127批，比2022年減少20批，下降13.6%；
在2019-2023年期間，處于增降增降變化趨勢。
其中，成都史紀2023年獲得該產品批簽發有30批，比2022年減少1批。
2、豬圓環病毒2型桿狀病毒載體滅活疫苗（CP08株）
目前有2家生產企業獲得過該產品的生產批準文號，2023年均獲得該產品批簽發。
該產品2023年獲得批簽發總數有116批，比2022年減少4批，下降3.6%；
在2019-2023年期間，2023年相比最高的2021年減少108批，下降48.2%。
其中，國藥集團2023年獲得該產品批簽發有70批，比2022年增加2批，相比2021年減少98批，下降58.3%。
3、豬圓環病毒2型滅活疫苗（LG株）
目前有5家生產企業獲得過該產品的生產批準文號，2023年均獲得該產品批簽發。
該產品2023年獲得批簽發總數有67批，比2022年增加18批，增長36.7%。
其中，海利生物2023年獲得該產品批簽發有33批，比2022年增加24批，增長266.7%，出現大幅增長主要是海利生物變更了生產地，由原來的上海海利變更為新建的山東海利。
4、豬圓環病毒2型滅活疫苗（ZJ/C株）
目前有6家生產企業獲得過該產品的生產批準文號，2023年有5家生產企業獲得該產品批簽發。
該產品2023年獲得批簽發總數有59批，比2022年減少14批，下降19.2%；
在2019-2023年期間，2023年比2020年最高峰減少78批，下降56.9%。
其中，齊魯動保2023年獲得該產品批簽發有18批，與2022年一樣。
5、豬圓環病毒2型滅活疫苗（ZJ/C株，懸浮培養）
2023年1月12日農業農村部公告第639號，【豬圓環病毒2型滅活疫苗（ZJ/C株）】（上面第4個產品）該產品改變獸藥生產工藝，由“PK15–ZJU細胞轉瓶培養”變更為“PKB1細胞懸浮培養”。
目前有3家生產企業（杭州佑本、齊魯動保和保定瑞普）變更了該產品的生產批準文號，且杭州佑本2023年已獲得該產品批簽發有6批。
6、豬圓環病毒2型滅活疫苗（WH株）
目前有5家生產企業獲得過該產品的生產批準文號，2023年有4家生產企業獲得該產品批簽發。
該產品2023年獲得批簽發總數有59批，比2022年減少13批，下降18.1%。
其中，武漢科前2023年獲得該產品批簽發有34批，比2022年減少12批，下降26.1%。
7、豬圓環病毒2型滅活疫苗（SH株）
目前有8家生產企業獲得過該產品的生產批準文號，2023年均獲得該產品的批簽發。
該產品2023年獲得批簽發總數有50批，比2022年減少69批，下降58.0%，出現大幅減少。
其中，吉林正業2023年獲得該產品批簽發有12批，比2022年減少72批，下降85.7%，出現大幅減少。
8、豬圓環病毒2型滅活疫苗（SH株，Ⅱ）
目前有3家生產企業獲得過該產品的生產批準文號，2023年均獲得該產品批簽發。
該產品2023年獲得批簽發總數有39批，比2022年減少1批。
其中，南農高科2023年獲得該產品批簽發有16批，比2022年減少4批。
9、豬圓環病毒2型滅活疫苗（YZ株）
目前有6家生產企業獲得過該產品的生產批準文號，其中2023年新增1家生產企業（大華農），2023年有4家生產企業獲得該產品批簽發。
該產品2023年獲得批簽發總數有37批，比2022年增加6批，增長19.4%，為近5年最多。
其中，美保龍2023年獲得該產品批簽發有19批，比2022年增加2批，為近5年最多。
10、豬圓環病毒2型滅活疫苗（1010株）
目前只有詩華動保獲得該產品的生產批準文號，2023年獲得該產品批簽發有10批，比2022年增加3批。
11、豬圓環病毒2型滅活疫苗（SD株）
該產品于2021年9月26日獲得新獸藥證書，由山東省農業科學院畜牧獸醫研究所、山東華宏生物工程有限公司、商丘美蘭生物工程有限公司、九江博美萊生物制品有限公司、黑龍江正康生物技術股份有限公司共同研發而成，證書號：（2021） 新獸藥證字63號 ，屬于三類產品。
2023年山東華宏獲得該產品的生產批準文號，且2023年獲得該產品批簽發有1批。
12、豬圓環病毒2型基因工程亞單位疫苗
據產品說明書介紹，該產品含有表達的豬圓環病毒2型Cap蛋白抗原，Cap蛋白的瓊擴效價≥1:2，Cap蛋白含量≥100μg/ml。
目前只有青島易邦獲得該產品的生產批準文號，2023年獲得該產品批簽發有96批，比2022年減少18批，下降15.8%，為近5年最少。
13、豬圓環病毒2型基因工程亞單位疫苗（大腸桿菌源）
據產品說明書介紹，該產品每頭份（1ml）疫苗中含豬圓環病毒2型Cap蛋白量不低于40μg。
目前只有普萊柯獲得該產品的生產批準文號，2023年獲得該產品批簽發有19批，與2022年一樣。
14、豬圓環病毒2型亞單位疫苗（重組桿狀病毒OKM株）
該產品于2021年9月26日獲得新獸藥證書，由江蘇南農高科技股份有限公司、南京農業大學、申聯生物醫藥（上海）股份有限公司、吉林正業生物制品股份有限公司共同研發而成，證書號：（2021）?新獸藥證字62號 ，屬于三類產品。
目前有3家生產企業于2022年獲得該產品的生產批準文號，2023年均獲得該產品批簽發。
該產品2023年獲得批簽發總數有56批，比2022年增加37批，增長194.7%。
其中，吉林正業2023年獲得該產品批簽發有33批，比2022年增加31批。
15、豬圓環病毒2型亞單位疫苗（大腸桿菌源）
該產品于2022年12月22日獲得新獸藥證書，由廣東海大畜牧獸醫研究院有限公司、四川海林格生物制藥有限公司、吉林正業生物制品股份有限公司、湖南中岸生物藥業有限公司、遼寧益康生物股份有限公司、北京匯康益生科技有限公司共同研發而成，證書號：（2022）?新獸藥證字77號 ，屬于三類產品。
據產品說明書介紹，該產品疫苗中含純化的重組PCV2 Cap蛋白，每毫升不低于100μg。
四川海林格于2023年5月獲得該產品的生產批準文號，且2023年獲得該產品批簽發有3批。
16、豬圓環病毒2型亞單位疫苗（大腸桿菌源）
該產品于2023年1月12日獲得新獸藥證書，由廣東永順生物制藥股份有限公司、中牧實業股份有限公司、河南后羿生物工程股份有限公司、云南生物制藥有限公司、青島明勤生物科技有限公司、廣州譜泰生物技術有限公司共同研發而成，證書號：（2023）?新獸藥證字01號 ，屬于三類產品。
據產品說明書介紹，該產品含有表達的豬圓環病毒2型抗原蛋白，每頭份豬圓環病毒2型抗原蛋白含量為5μg。
目前暫時沒有生產企業獲得該產品生產批準文號。
17、豬圓環病毒2型合成肽疫苗（多肽0803+0806）
該產品于2021年3月18日獲得新獸藥證書，由南京農業大學、中牧實業股份有限公司、江蘇南農高科技股份有限公司共同研發而成，證書號：（2021）?新獸藥證字10號 ，屬于一類產品。
目前蘭州中牧在2022年5月獲得該產品的生產批準文號，2023年暫時未獲得該產品批簽發。
（二）二聯苗
目前國內豬圓環疫苗的二聯苗共有8種，主要是與豬肺炎支原體和副豬嗜血桿菌的二聯苗。
2023年新增2種產品，【豬圓環病毒2型、豬肺炎支原體二聯滅活疫苗（重組桿狀病毒rB-06株+CJ株）】和【豬圓環病毒2型、豬肺炎支原體二聯滅活疫苗（162株+HP-G株）】。
1、豬圓環病毒2型、豬肺炎支原體二聯滅活疫苗（SH株+HN0613株）
目前有5家生產企業獲得過該產品的生產批準文號，其中2023年新增1家（商丘美蘭），2023年均獲得該產品批簽發。
該產品2023年獲得批簽發總數有87批，比2022年增加1批。
其中，洛陽惠中2023年獲得該產品批簽發有46批，比2022年減少3批。
2、豬圓環病毒2型、豬肺炎支原體二聯滅活疫苗（Cap蛋白+SY株）
該產品于2020年9月29日獲得新獸藥證書，由北京生泰爾科技股份有限公司、北京華夏興洋生物科技有限公司、吉林特研生物技術有限責任公司共同研發而成，證書號：（2020） 新獸藥證字49號 ，屬于三類產品。
目前有2家生產企業獲得過該產品的生產批準文號，2023年均獲得該產品批簽發。
該產品2023年獲得批簽發總數有48批，比2022年增加12批，增長33.3%，近3年為逐年增長。
其中，北京華夏興洋2023年獲得該產品批簽發有28批，比2022年增加2批。
3、豬圓環病毒2型、豬肺炎支原體二聯滅活疫苗（162株+HP-G株）
該產品于2023年7月24日獲得新獸藥證書，由華派生物技術（集團）股份有限公司、山東信得動物疫苗有限公司、重慶澳龍生物制品有限公司、山東海利生物制品有限公司、四川農業大學、四川英博萊生物技術有限公司 共同研發而成，證書號：（2023） 新獸藥證字36號 ，屬于三類產品。
目前華派生物于2023年9月獲得該產品的生產批準文號，且2023年獲得該產品批簽發有4批。
4、豬圓環病毒2型、豬肺炎支原體二聯滅活疫苗（重組桿狀病毒CP08株+JM株）
該產品于2019年8月23日獲得新獸藥證書，由國藥集團動物保健股份有限公司、浙江詩華諾倍威生物技術有限公司、國藥集團揚州威克生物工程有限公司 共同研發而成，證書號：（2019） 新獸藥證字51號 ，屬于三類產品。
目前有2家生產企業獲得過該產品生產批準文號，2023年均獲得該產品的批簽發。
該產品2023年獲得批簽發總數有44批，比2022年增加7批，近4年為逐年增長。
其中，國藥集團2023年獲得該產品批簽發有30批，比2022年增加4批。
5、豬圓環病毒2型、豬肺炎支原體二聯滅活疫苗（重組桿狀病毒DBN01株+DJ-166株）
該產品于2021年7月16日獲得新獸藥證書，由兆豐華生物科技（南京）有限公司、揚州優邦生物藥品有限公司、云南生物制藥有限公司、北京科牧豐生物制藥有限公司、兆豐華生物科技（福州）有限公司、金宇保靈生物藥品有限公司共同研發而成，證書：（2021）?新獸藥證字48號 ，屬于三類產品。
目前有2家生產企業獲得過該產品生產批準文號，其中2023年新增1家（南京兆豐華）。
2023年只有金宇保靈獲得該產品批簽發，有23批，比2022年減少7批。
6、豬圓環病毒2型、豬肺炎支原體二聯滅活疫苗（重組桿狀病毒rB-06株+CJ株）
該產品于2023年7月24日獲得新獸藥證書，由天康生物制藥有限公司、天康制藥股份有限公司、齊魯動物保健品有限公司共同研發而成，證書：（2023）?新獸藥證字29號? ，屬于三類產品。
天康生物于2023年8月28日獲得該產品的生產批準文號，2023年暫時未獲得該產品批簽發。
7、豬圓環病毒2型、副豬嗜血桿菌二聯滅活疫苗（SH株+4型JS株+5型ZJ株）
該產品于2019年8月23日獲得新獸藥證書，由普萊柯生物工程股份有限公司、江蘇南農高科技股份有限公司、南京農業大學 共同研發而成，證書號：（2019）?新獸藥證字59號 ，屬于三類產品。
目前只有普萊柯獲得該產品的生產批準文號，2023年獲得批簽發有7批，比2022年增加2批。
8、豬圓環病毒2型、副豬嗜血桿菌二聯亞單位疫苗
該產品于2022年11月7日獲得新獸藥證書，由武漢科前生物股份有限公司、華中農業大學共同研發而成，證書號：（2022）?新獸藥證字72號 ，屬于三類產品。
武漢科前于2022年12月獲得該產品生產批準文號，2023年獲得該產品批簽發有3批。
（三）檢測試劑
目前有9家生產企業獲得豬圓環病毒的抗體檢測試劑的生產批準文號，其中2023年新增1家生產企業。
二、進口產品
目前我國進口豬圓環疫苗有6種，2023年新增1種產品 。
其中，豬圓環病毒2型桿狀病毒載體滅活疫苗，生產單位為美國勃林格，國內代理機構為牧工商，2023年批簽發有17批，比2022年減少5批。
豬圓環病毒2型滅活疫苗（1010株），生產單位為法國勃林格，國內代理機構為北京協信詩華，2023年暫時未獲得批簽發。
豬圓環病毒1-2型嵌合體滅活疫苗，該產品是2019年新增的產品，生產單位為碩騰，國內代理機構為牧工商，2023年批簽發有1批。
豬圓環病毒1-2型嵌合體、支原體肺炎二聯滅活疫苗，該產品是2021年新增的產品，生產單位為碩騰，國內代理機構為牧工商，2023年批簽發19批。
豬圓環病毒2型、豬肺炎支原體二聯滅活疫苗（重組桿狀病毒P株+P株），該產品是2021年新增的產品，生產單位為美國法瑪威，國內代理機構為金河佑本，2023年批簽發有10批。
豬圓環病毒2型滅活疫苗（CAKY98株），該產品是2023年新增的產品，生產單位為韓國Choong Ang 疫苗實驗室有限公司，2023年暫時未獲得批簽發。
三、臨床試驗產品
2023年有8種豬圓環疫苗新產品申請做臨床試驗，不僅有單苗，還有二聯苗和三聯苗，主要是與肺炎支原體、副豬、藍耳、豬瘟的聯苗。
1、批件號2023051：豬圓環病毒2 型桿狀病毒載體滅活疫苗 （All-in 株）
2、批件號2023053：豬圓環病毒2型基因工程亞單位疫苗（大腸桿菌源）
3、批件號2023089：豬圓環病毒2型桿狀病毒載體、豬肺炎支原體二聯滅活疫苗（RP-1株+RPBS1101a株）
4、批件號2023092：豬圓環病毒2型、豬肺炎支原體二聯滅活疫苗（重組桿狀病毒OKM株+HuB083株）
5、批件號2023093：豬圓環病毒 2 型、豬肺炎支原體二聯滅活疫苗（重組桿狀病毒YH-09株+CJX株）
6、批件號2023045：豬圓環病毒2型、豬肺炎支原體、豬瘟病毒三聯滅活疫苗（Cap蛋白+SY株+E2蛋白）
7、批件號2023055：豬圓環病毒2型、豬支原體肺炎、豬繁殖與呼吸綜合征三聯滅活疫苗（Cap蛋白+LY1株+LF25株）
8、批件號2023097：豬圓環病毒2型、豬肺炎支原體、副豬嗜血桿菌三聯滅活疫苗（Cap蛋白+RT02株+4型RY01株+5型RY02株+13型RY03株）
備注：批簽發的批次是指簽發日期從2019年1月1日至2023年12月31日期間的批次。以上數據是通過國家獸藥基礎數據庫獲取而得，如果數據有誤或者有遺漏，請留言告訴我們，謝謝！
來源：由大畜牧根據公開信息編制而成，如需轉載，請注明來源，謝謝！
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