豬流行性腹瀉,英文縮寫為PED(Porcine Epidemic Diarrhea),是由豬流行性腹瀉病毒引起的仔豬和育肥豬的一種急性腸道傳染病,其特征為嘔吐、腹瀉、脫水,發病率高,臨床變化和癥狀與豬傳染性胃腸極為相似。在我國多發生在每年12月份至翌年1~2月,夏季也有發病的報道??砂l生于任何年齡的豬,年齡越小,癥狀越重,死亡率高。
近日,農業農村部根據《中華人民共和國動物防疫法》有關規定,對原《一、二、三類動物疫病病種名錄》進行了修訂,將豬流行性腹瀉列為二類動物疫病。
經大畜牧小編收集整理,截至2023年11月20日,目前國內關于豬腹瀉疫苗品種有9種,2023年新增1種腹瀉疫苗【豬流行性腹瀉滅活疫苗(CHYJ株)】。
9種產品中,滅活疫苗有4種,活疫苗有5種;還分單苗、二聯苗和三聯苗,主要是以與豬傳染性胃腸炎聯合的二聯苗為主。
截至2023年11月20日,目前國內有39家生產企業獲得過豬腹瀉疫苗的生產批準文號,其中2023年新增3家生產企業,
2023年有33家生產企業獲得豬腹瀉產品批簽發,與2022年一樣,
2023年已獲得豬腹瀉產品批簽發數量有339批。
以下數據主要列出2022年或2023年獲得批簽發的產品和生產企業,具體如下:
一、滅活疫苗
1、豬流行性腹瀉滅活疫苗(XJ-DB2株)
該產品于2021年3月18日獲得新獸藥證書,由天康生物股份有限公司、天康生物制藥有限公司、天康制藥(蘇州)有限公司聯合研發,證號:(2021) 新獸藥證字11號,屬于三類產品。
目前只有天康生物于2021年11月獲得該產品的生產批準文號,截至2023年11月20日,2023年已獲得該產品批簽發有10批,已超過前2年之和。
2、豬流行性腹瀉滅活疫苗(CHYJ株)
該產品于2023年1月12日獲得新獸藥證書,由天廣東海大畜牧獸醫研究院有限公司、四川海林格生物制藥有限公司、默沙東(寧波)動物保健科技有限公司、北京萬牧源農業科技有限公司共同研發,證號:(2023)?新獸藥證字02號?,屬于三類產品。
四川海林格于2023年5月23日獲得該產品的生產批準文號,且已獲得該產品批簽發。
3、豬傳染性胃腸炎、豬流行性腹瀉二聯滅活疫苗
截至2023年11月20日,目前有20家生產企業獲得該產品生產批準文號,其中2023年新增2家企業(揚州優邦和商丘美蘭),
有17家生產企業2023年獲得該產品批簽發;
2023年該產品已共獲得產品批簽發148批,
其中,普萊柯2023年已獲得該產品批簽發有33批,比2022年增加6批,近4年為逐年增長。
4、豬傳染性胃腸炎、豬流行性腹瀉二聯滅活疫苗(WH-1株+AJ1102株)
截至2023年11月20日,目前有4家生產企業獲得過該產品生產批準文號,2023年均獲得該產品批簽發;
2023年該產品已共獲得批簽發有37批,
其中,武漢科前2023年已獲得該產品批簽發有22批。
二、活疫苗
5、豬傳染性胃腸炎、豬流行性腹瀉二聯活疫苗(SCJY-1株+SCSZ-1株)
截至2023年11月20日,目前有4家生產企業獲得過該產品生產批準文號,2023年新增1家生產企業(成都史紀),2023年均獲得該產品批簽發;
2023年該產品已共獲得批簽發有24批,
其中,華派生物2023年已獲得該產品批簽發有15批。
6、豬傳染性胃腸炎、豬流行性腹瀉二聯活疫苗(WH-1R株+AJ1102-R株)
截至2023年11月20日,目前有3家生產企業獲得過該產品生產批準文號,其中有2家生產企業2023年獲得該產品批簽發;
2023年該產品已共獲得產品批簽發有21批,
其中,武漢科前生物2023年已獲得該產品批簽發有18批。
7、豬傳染性胃腸炎、豬流行性腹瀉二聯活疫苗(SD/L株+LW/L株)
該產品是2018年獲得的新獸藥證書,截至2023年11月20日,目前有4家生產企業獲得過該產品的生產批準文號,2023年均獲得該產品批簽發;
2023年該產品已共獲得批簽發有20批,
其中,洛陽惠中2023年已獲得該產品批簽發有9批,比2022年全年增加1批。
8、豬傳染性胃腸炎、豬流行性腹瀉二聯活疫苗(HB08株+ZJ08株)
截至2023年11月20日,目前有6家生產企業獲得過該產品生產批準文號,其中有4家生產企業2023年獲得該產品批簽發;
2023年該產品已共獲得批簽發有17批,
其中,瑞普2023年已獲得該產品批簽發有9批。
9、豬傳染性胃腸炎、豬流行性腹瀉、豬輪狀病毒(G5型)三聯活疫苗(弱毒華毒株+弱毒CV777株+NX株)
截至2023年11月20日,目前有3家生產企業獲得過該產品生產批準文號,2023年均獲得該產品批簽發;
2023年該產品已共獲得產品批簽發有60批,比2022年全年增加16批,且高于2018-2020年全年數量,
其中,哈爾濱維科2023年已獲得該產品批簽發有40批,比2022年全年增加11批,且高于2018-2020年全年數量。
三、檢測試劑
截至2023年11月20日,目前有5家生產企業獲得豬腹瀉檢測試劑的批準文號,其中2023年新增1種產品【豬流行性腹瀉病毒ELISA(IgA)抗體檢測試劑盒】和2家生產企業(深圳康百得和武漢科前生物)。
四、臨床試驗產品
截至2023年11月20日,2023年有4種豬腹瀉新產品申請做臨床試驗,有滅活疫苗,也有活疫苗,還有基因苗;有單苗,也有二聯苗,還有三聯苗。
1、批件號2023019:豬流行性腹瀉滅活疫苗(HeN2017株,懸浮培養)
2、批件號2023066:豬流行性腹瀉基因工程亞單位疫苗(CHO-3G12株)
3、批件號2023064:豬流行性腹瀉、豬輪狀病毒二聯活疫苗(HB17-R株+JS01-R株)
4、批件號2023036: 豬傳染性胃腸炎、豬流行性腹瀉、豬δ冠狀病毒三聯滅活疫苗 (SHXB株+ZJ/15株+LYG/14株)
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備注:以上批簽發的批次是指簽發日期從2018年1月1日至2023年11月20日期間的批次。另外以上數據是通過國家獸藥基礎數據庫獲取而得,如果數據有誤或者有遺漏,請留言通知我們,謝謝!
來源:大畜牧綜合,僅供參考,如有轉載,請注明來源。
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