口蹄疫目前尚無有效的治療方法,只能通過疫苗接種進行預防,我國實行“預防為主”的防疫政策。
口蹄疫列入農業農村部制定《2021年國家動物疫病強制免疫計劃》當中,要求群體免疫密度應常年保持在90%以上,其中應免畜禽免疫密度應達到100%??谔阋呙庖呖贵w合格率應常年保持在70%以上。對全國所有牛、羊、駱駝、鹿進行O型和A型口蹄疫免疫,對全國所有豬進行O型口蹄疫免疫,各地根據評估結果確定是否對豬實施A型口蹄疫免疫,經省級畜牧獸醫主管部門同意后實施。
其中口蹄疫O型滅活疫苗、口蹄疫O型合成肽疫苗、口蹄疫A型滅活疫苗、口蹄疫O型—A型二價滅活疫苗和口蹄疫O型—A型二價合成肽疫苗列入國家批準使用的疫苗目錄。
目前,國內關于口蹄疫的產品總共有46種,其中檢測試劑有5種。
但真正在市場流通的產品卻沒有這么多,因有多種產品的批準文號過期或未更新,除新產品外,2020年或2021年沒有獲得批簽發報告的產品有24個(含2個檢測試劑),而目前在市場流通的口蹄疫產品有19個產品(不含3個檢測試劑),比去年多了3個;2020年或2021年獲得口蹄疫產品批簽發的生產企業有10個,與前2年一樣。
從批簽發總數來看,2020年獲得的批簽發數量有571批,比2019年增加46批,增長8.76%。2021年獲得的批簽發數量有578批,比2020年增加7批,增長1.23%。
其中,有些產品的批簽發數量逐年在下降,有些產品在2021年出現大幅下降,但整體來說,2020年和2021年這兩年變化不大。
在新獸藥方面,2020年有2個新產品獲得新獸藥證書,2021年有5個新產品獲得新獸藥證書(具體見下表) ,其中“豬口蹄疫O型、A型二價合成肽疫苗(多肽PO98+PA13)”已有生產企業獲得生產批準文號,產品已上市。
以下數據主要列出2020或2021年獲得批簽發的產品和生產企業,具體如下:
1 、豬口蹄疫O型滅活疫苗(O/MYA98/BY/2010株),目前只有中農威特獲得該產品生產批準文號,2020年獲得批簽發有11批,2021年獲得批簽發有5批,自2017年以來,逐年在減少。
2 、豬口蹄疫O型滅活疫苗(O/Mya98/XJ/2010株+O/GX/09-7株),目前有6家生產企業獲得該產品生產批準文號。
2020年共獲得批簽發有72批,2021年共獲得批簽發有71批,比2020年減少1批,相比2017年,2021年減少61批,下降46.2%。
其中金宇和必威安泰2021年均獲得批簽發有16批。
3 、豬口蹄疫O型、A型二價滅活疫苗(Re-O/MYA98/JSCZ/2013株+Re-A/WH/09株),該產品是2017年12月11日獲得新獸藥證書,目前有3家生產企業獲得該產品生產批準文號,2021年新增1家生產企業(申聯生物)。
2020年共獲得批簽發有118批,2021年共獲得批簽發有100批,比2020年減少18批,下降15.3%。
其中金宇2021年獲得批簽發有53批,比2020年減少44批。
4、豬口蹄疫O型、A型二價滅活疫苗(OHM/02株+AKT-III株),該產品是2019年1月22日獲得新獸藥證書,目前有3家生產企業獲得該產品生產批準文號。
2020年共獲得批簽發有47批,2021年共獲得批簽發有71批,比2020年增加24批,增長51.2%。
其中天康2021年獲得批簽發有36批,比2020年減少2批;楊凌金海2021年獲得批簽發有25批,與2020年相比出現大幅增長。
5、豬口蹄疫O型、A型二價滅活疫苗(O/MYA98/BY/2010株+O/PanAsia/TZ/2011株+Re-A/WH/09株),該產品是2019年3月12日獲得新獸藥證書,目前有2家生產企業獲得該產品生產批準文號。
2020年共獲得批簽發有4批,2021年共獲得批簽發有20批,比2020年增加16批。
其中中農威特2021年獲得批簽發有14批,比2020年增加10批,相比前2年出現大幅增長。
6、豬口蹄疫O型合成肽疫苗(多肽98+93),目前只有中牧獲得該產品生產批準文號,2020年獲得批簽發有10批,2021年獲得批簽發有8批,自2017年以來,逐年減少。
7、豬口蹄疫O型合成肽疫苗(多肽2600+2700+2800),目前只有申聯生物獲得該產品生產批準文號,2020年獲得批簽發有21批,2021年獲得批簽發有25批,比2020年增加4批,但相比2017年減少59批。
8、豬口蹄疫O型合成肽疫苗(多肽TC98+7309+TC07),目前只有天康獲得該產品生產批準文號,2020年獲得批簽發有17批,2021年獲得批簽發有22批,比2020年增加5批。
9、豬口蹄疫O型、A型二價合成肽疫苗(多肽2700+2800+MM13),該產品是2018年12月10日獲得新獸藥證書,目前只有申聯生物獲得該產品生產批準文號,2020年獲得批簽發有33批,2021年獲得批簽發有28批,比2020年減少5批。
10、豬口蹄疫O型、A型二價合成肽疫苗(多肽PO98+PA13),該產品是2020年5月18日獲得新獸藥證書,目前只有中牧獲得該產品生產批準文號,2020年獲得批簽發有1批,2021年獲得批簽發有10批。
11、口蹄疫O型滅活疫苗(OS株),目前有2家生產企業獲得該產品生產批準文號。
2020年共獲得批簽發有15批,2021年共獲得批簽發有13批,比2020年減少2批。
其中中牧2021年獲得批簽發有12批。
12、口蹄疫O型滅活疫苗(OJMS株),目前有2家生產企業獲得該產品生產批準文號。
2020年共獲得批簽發有43批,2021年共獲得批簽發有8批,比2020年減少35批,出現大幅下降。
其中金宇2021年獲得批簽發有5批。
13、口蹄疫O型滅活疫苗(OHM/02株),目前只有天康獲得該產品生產批準文號,2020年獲得批簽發有23批,2021年獲得批簽發有7批,比2020年減少16批。
14、口蹄疫O型、A型二價滅活疫苗(OHM/02株+AKT-III株)(懸浮培養工藝),目前有3家生產企業獲得該產品生產批準文號。
2020年共獲得批簽發有47批,2021年共獲得批簽發有69批,比2020年增長22批。
其中天康2021年獲得批簽發有36批。
15、口蹄疫O型、A型二價滅活疫苗(O/HB/HK/99株+AF/72株,懸浮培養),目前有3家生產企業獲得該產品生產批準文號。
2020年共獲得批簽發有31批,2021年共獲得批簽發有29批,比2020年減少2批。
其中金宇2021年獲得批簽發有12批。
16、口蹄疫O型、A型二價滅活疫苗(O/MYA98/BY/2010株+Re-A/WH/09株),目前有2家生產企業獲得該產品生產批準文號。
2020年共獲得批簽發有36批,2021年共獲得批簽發有32批,比2020年減少4批。
其中金宇2021年獲得批簽發有26批。
17、口蹄疫O型、A型二價3B蛋白表位缺失滅活疫苗(O/rV-1株+A/rV-2株),該產品是2019年8月23日獲得新獸藥證書,目前有2家生產企業獲得該產品生產批準文號。
2020年共獲得批簽發有36批,2021年共獲得批簽發有53批,比2020年增加17批。
其中中牧2021年獲得批簽發有28批。
18、口蹄疫O型、A型、亞洲1型三價滅活疫苗(OHM/02株+AKT-Ⅲ株+Asia1KZ/03株)(懸浮培養工藝),目前有3家生產企業獲得該產品生產批準文號。
2019-2020年連續2年均沒有批簽發,2021年必威安泰獲得批簽發有1批。
19、口蹄疫O型、亞洲1型、A型三價滅活疫苗(O/MYA98/BY/2010株+Asia1/JSL/ZK/06株+Re-A/WH/09株),目前有2家生產企業獲得該產品生產批準文號。
2019-2020年連續2年均沒有批簽發,2021年金宇和中農威特均獲得批簽發,各1批。
另外,??谔阋逴型、亞洲1型二價合成肽疫苗(多肽7101+7301) ,該產品是在2019年1月22日獲得新獸藥證書,由天康生物股份有限公司研制而成,屬于三類產品,證書號:(2019)新獸藥證字3號 ,截止目前還沒有獲得產品生產批準文號。
檢測試劑方面,2020年或2021年獲得批簽發的品種有3種。
備注:以上批簽發的批次是指簽發日期從2017年1月1日至2021年12月31日期間的批次。另外以上數據是通過國家獸藥基礎數據庫獲取而得,如果數據有誤或者有遺漏,對你造成影響和不便,請諒解,我們深表歉意,同時希望您向我們提出,我們將第一時間進行修正,謝謝!
來源:大畜牧綜合匯編而成,如有轉載,請注明來源。
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